Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus kehon koostumukseen ja sarkopeniamarkkereihin iäkkäillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
Korkean proteiininen vaikutus kehon koostumukseen ja sarkopenian merkkiaineisiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tämä tutkimus tutkii ravinnon proteiinin saannin vaikutusta lihasten progressiiviseen menetykseen ja toimintakykyyn (sarkopenia) iäkkäillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Sarkopenian tiedetään olevan kaksisuuntaisessa vuorovaikutuksessa tyypin 2 diabetes mellituksen kanssa.
Siksi tämän kaksisuuntaisen komplikaation käsittelemiseksi ehdotamme, että lisääntynyt ravinnon proteiinin saanti 1,5 gr/kg/vrk (nykyinen virallinen suositus on 0,8 gr/kg/vrk) voisi auttaa hoitamaan sarkopeniaa, mikä puolestaan auttaa parantamaan tyypin 2 diabetes mellituksen etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- sinulla on oltava diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus viimeisten 5 vuoden aikana
- painoindeksisi on oltava 18.5–34.9
Poissulkukriteerit:
- käytät ravintolisiä
- äärimmäiset ruokailutottumukset
- krooninen tulehdussairaus
- syöpä
- autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Ravitsemusinterventio, jossa proteiinin saanti on 1,5 g/kg/vrk
|
ruokavaliosuunnitelma, jossa on 1,5 g/kg/vrk ravintoproteiinia
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Ravitsemuksellinen interventio, jossa proteiinin saanti on 0,8 g/kg/päivä
|
ruokavaliosuunnitelma, jonka proteiinipitoisuus on 0,8 gr/kg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass index
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta luurankolihasmassaindeksissä, joka arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ((jalan laiha massa+käsivarren laiha massa)/pituus^2)
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta pohkeen ympärysmitassa, mitataan mittanauhalla
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
käsien puristusvoima
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta käden puristusvoimassa, joka arvioidaan käden puristusvoimadynamometrillä
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Tuolilta nousu -testi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta "Istu ja nouse" -testissä, joka mittaa lihasten toimintakykyä ja arvioidaan kronometrillä
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Tuolilta ylös ja kävely -testi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta "Timed up and go" -testissä, joka mittaa lihaksen toiminnallisuutta ja arvioidaan sekuntikellolla
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna 10 metrin kävelytestissä, joka mittaa lihasten toimintakykyä ja arvioidaan kronometrillä
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta verensokerissa ja se arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla sarjalla
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta seerumin insuliinissa ja arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla sarjalla
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta HbA1:ssä ja arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla pakkauksella
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta C-reaktiivisessa proteiinissa, joka arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla sarjalla
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Makro- ja mikroravinteiden saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta makro- ja mikroravinteissa, arvioidaan 3 päivän muistitiedon avulla
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolesterolitaso
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta kolesterolitasossa ja arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla pakkauksella
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta triglyseriditasossa, ja se arvioidaan kaupallisesti saatavalla pakkauksella
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta LDL:ssä ja sitä arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla sarjalla
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta HDL:ssä arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla setillä
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Glutationiperoksidaasin entsyymiaktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta glutatiioniperoksidaasin entsyymiaktiivisuudessa plasmassa, ja se arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla sarjalla
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Glutationiperoksidaasin entsymaattinen aktiivisuus punasolulyysaatissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta glutationiperoksidaasin entsymaattisessa aktiivisuudessa punasolulysaatissa, ja se arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla pakkauksella
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Superoksididismutaasin entsymaattinen aktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin superoksidismutaasipitoisuudessa, joka arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla sarjalla.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Superoksididismutaasin entsymaattinen aktiivisuus punasolulyysatissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta punasolulysaatin superoksidodismutaasissa ja arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevalla pakkauksella
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Proteiinikarbonyylit plasmassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta proteiinikarbonyylipitoisuudessa plasmassa, joka arvioidaan kaupallisesti saatavalla pakkauksella
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1288/03-07-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .