Efeito da Proteína Alta na Composição Corporal e Marcadores de Sarcopenia em Pacientes Idosos com Diabetes Mellitus Tipo 2
19 de abril de 2026 atualizado por: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
<p>O Efeito da Alta Proteína na Composição Corporal e Marcadores de Sarcopenia em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2</p>
Este estudo investigará o impacto da ingestão de proteína dietética na perda muscular progressiva e funcionalidade (sarcopenia) em idosos com diabetes mellitus tipo 2.
A sarcopenia tem uma interação bidirecional com o diabetes mellitus tipo 2.
Portanto, para abordar essa complicação bidirecional, sugerimos que um aumento da ingestão de proteína dietética para 1,5 gr/kg/dia (a recomendação oficial atual é 0,8 gr/kg/dia) pode ajudar a tratar a sarcopenia, o que por sua vez ajudará a amenizar a progressão do diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- ter sido diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 nos últimos 5 anos<\/li>
- ter IMC entre 18,5 e 34,9<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- receber suplementos alimentares<\/li>
- hábitos alimentares extremos<\/li>
- doença inflamatória crónica<\/li>
- cancro<\/li>
- doença autoimune<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Intervenção dietética com ingestão de proteína de 1,5 gr/kg/dia
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plano alimentar com 1,5 gr/kg/dia de proteína
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Experimental: grupo de controlo
Intervenção dietética com ingestão de proteínas de 0,8 g/kg/dia
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plano alimentar com proteína dietética de 0,8 gr/kg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa muscular esquelética
Prazo: Semana 0, semana 12
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Alteração da linha de base no índice de massa muscular esquelética e será avaliada por absorciometria por dupla emissão de raios X ((massa magra da perna+massa magra do braço)/altura^2)
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Semana 0, semana 12
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perímetro da panturrilha
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor basal na circunferência da panturrilha e será avaliada por fita métrica
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Semana 0, semana 6, semana 12
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força de preensão manual
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração da força de preensão manual medida por dinamómetro de mão
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Teste de sentar e levantar
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor basal no teste "Sit to stand" que mede a funcionalidade muscular e será avaliado por cronómetro.
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Teste timed up and go
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor inicial no teste "Timed up and go" (levantar, andar e voltar a sentar) que mede a funcionalidade muscular e será avaliado com cronómetro
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Semana 0, semana 6, semana 12
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teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração desde o início no teste de caminhada de 10 metros que mede a funcionalidade muscular e será avaliado por cronómetro
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Semana 0, semana 6, semana 12
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glicémia
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Variação desde o valor basal da glicemia e será avaliada por kit disponível comercialmente
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Insulina sérica
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração desde o início em relação à insulina sérica e será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Hemoglobina glicosilada (HbA1)
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração desde o valor basal na HbA1 e será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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proteína C reativa
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor basal da proteína C reativa, que será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Ingestão dietética de macro e micronutrientes
Prazo: Semana 0, semana 3, semana 6, semana 9, semana 12
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Alteração desde o valor basal nos macro- e micronutrientes e será avaliada com recordação de -3 dias
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Semana 0, semana 3, semana 6, semana 9, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de colesterol
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração do nível basal de colesterol e será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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nível de triglicerídeos
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração desde o valor basal no nível de triglicerídeos e será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor inicial do LDL e será avaliada por kit disponível comercialmente
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Semana 0, semana 6, semana 12
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lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Change from baseline in HDL and will be assessed by commercially available kit
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Atividade enzimática da glutationa peroxidase no plasma
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor basal na atividade enzimática da glutationa peroxidase no plasma e será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Atividade enzimática da glutationa peroxidase no lisado de glóbulos vermelhos
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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A alteração desde o valor basal na atividade enzimática da glutationa peroxidase em lisado de glóbulos vermelhos e será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Atividade enzimática da superóxido dismutase no plasma
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor basal da superóxido dismutase no plasma e será avaliada por kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Atividade enzimática da superóxido dismutase no lisado de hemácias
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração desde o início da superóxido dismutase no lisado de glóbulos vermelhos e será avaliada por kit disponível comercialmente
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Carbonilos de proteína no plasma
Prazo: Semana 0, semana 6, semana 12
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Alteração em relação ao valor inicial dos carbonilos proteicos no plasma que será avaliada por um kit comercialmente disponível
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Semana 0, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1288/03-07-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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