Efecto de las proteínas de alto valor biológico sobre la composición corporal y los marcadores de sarcopenia en pacientes mayores con diabetes mellitus tipo 2
19 de abril de 2026 actualizado por: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
El Efecto de la Proteína Alta en la Composición Corporal y los Marcadores de Sarcopenia en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2
Este estudio investigará el impacto de la ingesta de proteínas dietéticas en la pérdida progresiva de masa muscular y funcionalidad (sarcopenia) en adultos mayores con diabetes mellitus tipo 2.
Se sabe que la sarcopenia tiene una interacción bidireccional con la diabetes mellitus tipo 2.
Por lo tanto, para abordar esta complicación bidireccional, sugerimos que un aumento en la ingesta de proteínas dietéticas a 1,5 gr/kg/día (la recomendación oficial actual es de 0,8 gr/kg/día) podría ayudar a tratar la sarcopenia, lo que a su vez ayudará a mejorar la progresión de la diabetes mellitus tipo 2.
Se sabe que la sarcopenia tiene una interacción bidireccional con la diabetes mellitus tipo 2.
Por lo tanto, para abordar esta complicación bidireccional, sugerimos que un aumento en la ingesta de proteínas dietéticas a 1,5 gr/kg/día (la recomendación oficial actual es de 0,8 gr/kg/día) podría ayudar a tratar la sarcopenia, lo que a su vez ayudará a mejorar la progresión de la diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- debe habérsele diagnosticado diabetes mellitus tipo 2 durante los últimos 5 años<\/li>
- debe tener un IMC 18.5-34.9<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- recibir suplementos dietéticos<\/li>
- hábitos dietéticos extremos<\/li>
- enfermedad inflamatoria crónica<\/li>
- cáncer<\/li>
- enfermedad autoinmune<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
Intervención dietética con ingesta de proteínas 1,5 gr/kg/día
|
plan dietético que tenga proteína dietética de 1.5 gr/kg/día
|
|
Experimental: grupo de control
Intervención dietética con ingesta de proteínas de 0.8 gr/kg/día
|
plan dietético con proteína dietética de 0,8 gr/kg/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 12
|
Cambio desde el valor inicial en el índice de masa muscular esquelética y se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X ((masa magra de pierna+masa magra de brazo)/altura^2)
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Semana 0, semana 12
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|
circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
El cambio desde el inicio en la circunferencia de la pantorrilla se evaluará mediante cinta métrica
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el valor inicial en la fuerza de prensión manual y se evaluará mediante un dinamómetro de prensión manual
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Prueba de sentarse a levantarse
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en la prueba "Sentarse a levantarse" que mide la funcionalidad muscular y se evaluará mediante cronómetro
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Prueba de levantarse y andar cronometrada
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en la prueba "Timed up and go" que mide la funcionalidad muscular y será evaluado mediante cronómetro
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el valor inicial en la prueba de marcha de 10 metros que mide la funcionalidad muscular y se evaluará con un cronómetro
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Week 0, week 6, week 12
|
Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Insulina sérica
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en la insulina sérica y se evaluará mediante un kit comercialmente disponible
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1)
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en HbA1c y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Ingesta dietética de macronutrientes y micronutrientes
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 3, semana 6, semana 9, semana 12
|
Cambio desde el inicio en macronutrientes y micronutrientes que se evaluará mediante recordatorio de 3 días
|
Semana 0, semana 3, semana 6, semana 9, semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de colesterol
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el valor basal en el nivel de colesterol y será evaluado mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en el nivel de triglicéridos y será evaluado mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en el LDL y será evaluado mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el valor basal en HDL y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Actividad enzimática de la glutatión peroxidasa en plasma
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio basal en la actividad enzimática de la glutatión peroxidasa en plasma y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Actividad enzimática de la glutatión peroxidasa en lisado de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en la actividad enzimática de la glutatión peroxidasa en lisado de glóbulos rojos y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Actividad enzimática de la superóxido dismutasa en plasma
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en la superóxido dismutasa en plasma y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
|
Actividad enzimática de la superóxido dismutasa en lisado de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Week 0, week 6, week 12
|
Cambio con respecto al valor basal en la superóxido dismutasa en lisado de glóbulos rojos y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Proteína carbonilos en plasma
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 6, semana 12
|
Cambio desde el inicio en los carbonilos de proteína en plasma y se evaluará mediante un kit disponible comercialmente
|
Semana 0, semana 6, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1288/03-07-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .