Влияние высокобелковой диеты на состав тела и маркеры саркопении у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
19 апреля 2026 г. обновлено: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
<p>Влияние высокого содержания белка на состав тела и маркеры саркопении у пациентов с сахарным диабетом 2 типа</p>
В данном исследовании будет изучено влияние потребления пищевого белка на прогрессирующую потерю мышечной массы и функциональность (саркопению) у пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа.
Известно, что саркопения имеет двунаправленное взаимодействие с сахарным диабетом 2 типа.
Поэтому для решения этого двунаправленного осложнения мы предполагаем, что повышенное потребление пищевого белка в количестве 1,5 г/кг/день (текущая официальная рекомендация составляет 0,8 г/кг/день) может помочь в лечении саркопении, что, в свою очередь, поможет замедлить прогрессирование сахарного диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:<\/p>
- диагностированный сахарный диабет 2 типа в течение последних 5 лет<\/li>
- ИМТ 18,5–34,9<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- прием биологически активных добавок<\/li>
- экстремальные пищевые привычки<\/li>
- хроническое воспалительное заболевание<\/li>
- злокачественные новообразования<\/li>
- аутоиммунное заболевание<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Диетическое вмешательство с потреблением белка 1,5 г/кг/день
|
диетический план с содержанием белка 1,5 гр/кг/день
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Диетическое вмешательство с потреблением белка 0,8 г/кг/день
|
Диетический план с содержанием пищевого белка 0,8 г/кг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы скелетных мышц
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса скелетной мышечной массы будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии ((тощая масса ног + тощая масса рук)/рост^2)
|
Неделя 0, неделя 12
|
|
окружность икры
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности голени, которое будет оцениваться с помощью измерительной ленты
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
сила ручного сжатия
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение от исходного показателя силы хвата кисти будет оценено с помощью кистевого динамометра.
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Тест "вставания со стула"
Временное ограничение: 0 неделя, 6 неделя, 12 неделя
|
Изменение от исходного уровня в тесте «Сидя-стоя», который измеряет мышечную функциональность и будет оцениваться с помощью хронометра
|
0 неделя, 6 неделя, 12 неделя
|
|
Тест "Встань и иди"
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте «Встань и иди» (Timed up and go), который измеряет мышечную функциональность и будет оцениваться с помощью хронометра
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте ходьбы на 10 метров, который измеряет мышечную функциональность и будет оцениваться с помощью хронометра
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем, которое будет оценено с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня инсулина в сыворотке крови будет оцениваться с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Гликозилированный гемоглобин (HbA1)
Временное ограничение: 0-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1 будет оцениваться с помощью коммерчески доступного набора
|
0-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка, которое будет оценено с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Потребление с пищей макро- и микронутриентов
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем макро- и микро- нутриентов будет оцениваться с помощью -3-дневного опроса
|
Неделя 0, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень холестерина
Временное ограничение: <Translated>Неделя 0, неделя 6, неделя 12</Translated>
|
Изменение от исходного уровня холестерина, оцениваемое с помощью коммерческого набора
|
<Translated>Неделя 0, неделя 6, неделя 12</Translated>
|
|
уровень триглицеридов
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем, которое будет оцениваться с помощью коммерческого набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
(низкой плотности) липопротеин (ЛПНП)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПНП будет оцениваться с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
липопротеины высокой плотности (ЛВП)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ХЛВП будет оценено с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Активность глутатионпероксидазы в плазме крови
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферментативной активности глутатионпероксидазы в плазме, которое будет оцениваться с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Активность глутатионпероксидазы в лизате эритроцитов
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферментативной активности глутатионпероксидазы в лизате эритроцитов будет оцениваться с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Ферментативная активность супероксиддисмутазы в плазме
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение исходного уровня супероксиддисмутазы в плазме будет оцениваться с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Активность фермента супероксиддисмутазы в лизате эритроцитов
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности супероксиддисмутазы в лизате эритроцитов будет оценено с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Карбонильные группы белков в плазме
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания карбонильных групп белков в плазме будет оцениваться с помощью коммерчески доступного набора
|
Неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1288/03-07-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .