Effet des protéines élevées sur la composition corporelle et les marqueurs de sarcopénie chez les patients âgés atteints de diabète de type 2
19 avril 2026 mis à jour par: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
L'effet des protéines élevées sur la composition corporelle et les marqueurs de la sarcopénie chez les patients atteints de diabète de type 2
Cette étude examinera l'impact de l'apport en protéines alimentaires sur la perte musculaire progressive et la fonctionnalité (sarcopénie) chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2.
La sarcopénie est connue pour interagir de façon bidirectionnelle avec le diabète de type 2.
Par conséquent, pour traiter cette complication bidirectionnelle, nous suggérons qu'un apport accru en protéines alimentaires à 1,5 g/kg/jour (la recommandation officielle actuelle est de 0,8 g/kg/jour) pourrait aider à traiter la sarcopénie, ce qui à son tour contribuera à améliorer la progression du diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- doit avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 au cours des 5 dernières années
- doit avoir un IMC entre 18,5 et 34,9
Critères d'exclusion :
- prendre des compléments alimentaires
- habitudes alimentaires extrêmes
- maladie inflammatoire chronique
- cancer
- maladie auto-immune
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
Intervention diététique avec apport protéique de 1,5 g/kg/jour
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plan diététique ayant un apport protéique de 1,5 gr/kg/jour
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Expérimental: groupe témoin
Intervention diététique avec un apport protéique de 0,8 gr/kg/jour
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régime alimentaire avec apport protéique de 0,8 gr/kg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de masse musculaire squelettique
Délai: Semaine 0, semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'indice de masse musculaire squelettique et sera évalué par absorptiométrie biphotonique à rayons X ((masse maigre des jambes+masse maigre des bras)/taille^2)
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Semaine 0, semaine 12
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périmètre du mollet
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale du périmètre du mollet, mesuré au ruban
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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force de préhension
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force de préhension manuelle et sera évalué par dynamomètre de préhension
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Test de lever de chaise
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du test "Sit to stand" qui mesure la fonctionnalité musculaire et sera évalué au chronomètre
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Test Timed Up and Go
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du test « Timed up and go » qui mesure la fonctionnalité musculaire et sera évalué à l'aide d'un chronomètre
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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test de marche de 10 mètres
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la référence dans le test de marche de 10 mètres qui mesure la fonctionnalité musculaire et sera évalué par chronomètre
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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glycémie
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la glycémie de base et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Insuline sérique
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport au niveau de référence de l'insuline sérique et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Glycosylated hemoglobin (HbA1)
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale du HbA1 et sera évalué à l'aide d'un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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"protéine C réactive"
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la protéine C réactive et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Apport alimentaire en macro- et micronutriments
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base des macro- et micro-nutriments et sera évalué avec - rappel des 3 jours
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de cholestérol
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport au départ du taux de cholestérol et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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niveau de triglycérides
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du taux de triglycérides et sera évalué à l'aide d'un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du LDL et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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|
lipoprotéine de haute densité (HDL)
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du HDL et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Activité enzymatique de la glutathion peroxydase dans le plasma
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'activité enzymatique de la glutathion peroxydase dans le plasma et sera évaluée par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Activité enzymatique de la glutathion peroxydase dans le lysat de globules rouges
Délai: Week 0, week 6, week 12
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Variation par rapport à la ligne de base de l'activité enzymatique de la glutathion peroxydase dans le lysat de globules rouges, qui sera évaluée par un kit disponible dans le commerce
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Week 0, week 6, week 12
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Activité enzymatique de la superoxyde dismutase plasmatique
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la superoxyde dismutase plasmatique et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Activité enzymatique de la superoxyde dismutase dans le lysat de globules rouges
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la superoxyde dismutase dans le lysat de globules rouges et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Protéines carbonylées dans le plasma
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale des protéines carbonylées dans le plasma et sera évalué par un kit disponible dans le commerce
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1288/03-07-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .