Effect van hoge eiwitinname op lichaamssamenstelling en sarcopeniemarkers bij oudere patiënten met diabetes mellitus type 2
19 april 2026 bijgewerkt door: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
Het Effect van Hoge Eiwitinname op Lichaamssamenstelling en Markers van Sarcopenie bij Patiënten met Type 2 Diabetes Mellitus
Deze studie zal het effect onderzoeken van de inname van voedseleiwitten op progressief spierverlies en functionaliteit (sarcopenie) bij oudere volwassenen met diabetes mellitus type 2.
Sarcopenie staat bekend om een bidirectionele interactie met diabetes mellitus type 2.
Daarom, om deze bidirectionele complicatie aan te pakken, suggereren we dat een verhoogde inname van voedseleiwitten van 1,5 g/kg/dag (huidige officiële aanbeveling is 0,8 g/kg/dag) kan helpen bij de behandeling van sarcopenie, wat op zijn beurt zal helpen om de progressie van diabetes mellitus type 2 te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- moet in de afgelopen 5 jaar de diagnose diabetes mellitus type 2 hebben gekregen<\/li>
- moet een BMI hebben van 18,5-34,9<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- gebruikt voedingssupplementen<\/li>
- extreme eetgewoonten<\/li>
- chronische inflammatoire aandoening<\/li>
- kanker<\/li>
- auto-immuunziekte<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
Dieetinterventie met eiwitinname van 1,5 g/kg/dag
|
dieetplan met een dieeteiwit van 1,5 gr/kg/dag
|
|
Experimenteel: controlegroep
Dieetinterventie met eiwitinname 0,8 gr/kg/dag
|
dieetplan met een eiwitinname van 0,8 gr/kg/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletale spiermassa-index
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in skeletspiermassa-index en zal worden beoordeeld door middel van dual energy x-ray absorptiometry ((arm- en beenmagere massa)/lengte^2)
|
Week 0, week 12
|
|
kuitomtrek
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van basislijn in kuitomtrek en zal worden beoordeeld door meetlint
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
handgreepkracht
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in handknijpkracht en zal worden beoordeeld met een handknijpdynamometer
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Zit-naar-stand test
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in de "Sit to stand"-test die spierfunctionaliteit meet en zal worden beoordeeld met chronometer
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Timed up and go-test
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in de "Timed up and go" -test die spierfunctionaliteit meet en zal worden beoordeeld met een chronometer
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 10 meter looptest die spierfunctionaliteit meet en zal worden beoordeeld met een chronometer
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
bloedglucose
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedglucose en zal worden beoordeeld met behulp van een commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Serum insuline
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in seruminsuline en zal worden beoordeeld met commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Geïncosyleerd hemoglobine (HbA1)
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1 en zal worden beoordeeld met een commercieel beschikbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne en zal worden beoordeeld met een commercieel verkrijgbare kit.
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Dieetinname van macro- en micronutriënten
Tijdsspanne: Week 0, week 3 , week 6, week 9, week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in macro- en micronutriënten en zal worden beoordeeld met een terugblik van 3 dagen
|
Week 0, week 3 , week 6, week 9, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterolgehalte en zal worden beoordeeld met commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
triglyceridengehalte
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in triglyceridengehalte en zal worden beoordeeld met een commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
low-density lipoproteïne (LDL)
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in LDL en zal worden beoordeeld met een commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
(dutch)High-density lipoproteïne (HDL)
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in HDL en zal worden beoordeeld met een in de handel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Enzymatische activiteit van glutathionperoxidase in plasma
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in enzymatische activiteit van glutathionperoxidase in plasma en zal worden beoordeeld met een commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Enzymatische activiteit van glutathionperoxidase in erytrocytenlysaat
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in enzymactiviteit van glutathionperoxidase in rode bloedcellysaat en wordt beoordeeld met commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Enzymatische activiteit van superoxide dismutase in plasma
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in superoxide dismutase in plasma en wordt beoordeeld met een commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Enzymatische activiteit van superoxide dismutase in rodebloedcellige lysaat
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in superoxide dismutase in rodebloedcelysaten en zal worden beoordeeld met een commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
|
Eiwitcarbonylen in plasma
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in proteïnecarbonylen in plasma en zal worden beoordeeld met een commercieel verkrijgbare kit
|
Week 0, week 6, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1288/03-07-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .