Wpływ wysokiego poziomu białka na skład ciała i markery sarkopenii u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2
19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
Wpływ diety wysokobiałkowej na skład ciała i markery sarkopenii u pacjentów z cukrzycą typu 2
To badanie zbada wpływ spożycia białka w diecie na postępującą utratę mięśni i funkcjonalność (sarkopenię) u starszych dorosłych z cukrzycą typu 2.
Wiadomo, że sarkopenia ma dwukierunkową interakcję z cukrzycą typu 2.
Dlatego, aby rozwiązać to dwukierunkowe powikłanie, sugerujemy, że zwiększone spożycie białka w diecie w ilości 1,5 g/kg/dzień (obecne oficjalne zalecenie to 0,8 g/kg/dzień) może pomóc w leczeniu sarkopenii, co z kolei pomoże złagodzić postęp cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- muszą mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 w ciągu ostatnich 5 lat<\/li>
- muszą mieć BMI 18,5-34,9<\/li><\/ul>
Kryteria wyłączenia:<\/p>
- przyjmują suplementy diety<\/li>
- skrajne nawyki żywieniowe<\/li>
- przewlekła choroba zapalna<\/li>
- nowotwór<\/li>
- choroba autoimmunologiczna<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Interwencja dietetyczna z podażą białka 1,5 g/kg/dzień
|
plan dietetyczny obejmujący spożycie białka w ilości 1,5 g/kg/dzień
|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna
Interwencja dietetyczna z dziennym spożyciem białka 0,8 g/kg
|
plan żywieniowy z zawartością białka 0,8 gr/kg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika masy mięśni szkieletowych, która będzie oceniana za pomocą dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej ((beztłuszczowa masa nóg+beztłuszczowa masa ramion)/wzrost^2)
|
Tydzień 0, tydzień 12
|
|
obwód łydki
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie łydki będzie oceniana za pomocą miarki krawieckiej
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w sile chwytu ręki oceniana przy użyciu dynamometru
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Test siadu i stania
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w teście "Siad i wstań", który mierzy funkcjonalność mięśni i będzie oceniany za pomocą chronometru
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Test timowany 'wstań i idź'
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście „Wstań i idź”, który mierzy funkcjonalność mięśni i będzie oceniany za pomocą chronometru
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
test chodu na 10 metrów
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście chodu na 10 metrów, który mierzy funkcjonalność mięśni i będzie oceniany za pomocą chronometru
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia glukozy we krwi i zostanie oceniona za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie insuliny w surowicy będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Glukoza glikowana (HbA1)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1 będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
C reactive protein
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomie białka C-reaktywnego będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Spożycie makro- i mikroskładników odżywczych z dietą
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
|
Zmiana względem wartości początkowej w zakresie makro- i mikroskładników odżywczych zostanie oceniona na podstawie 3-dniowego wywiadu
|
Tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej poziomu cholesterolu będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu triglicerydów oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej LDL będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w HDL zostanie oceniona za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Aktywność enzymatyczna peroksydazy glutationowej w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości początkowej w aktywności enzymatycznej peroksydazy glutationowej w osoczu będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu.
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Aktywność enzymatyczna peroksydazy glutationowej w lizacie krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w aktywności enzymatycznej peroksydazy glutationowej w lizacie krwinek czerwonych i zostanie oceniona za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Aktywność enzymatyczna dysmutazy ponadtlenkowej w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w dysmutazie ponadtlenkowej w osoczu, która zostanie oceniona za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Aktywność enzymatyczna dysmutazy ponadtlenkowej w lizacie erytrocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana od punktu początkowego w dysmutazie ponadtlenkowej w lizacie czerwonych krwinek będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Białkowe karbonyle w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia białkowych karbonylów w osoczu będzie oceniana za pomocą komercyjnie dostępnego zestawu
|
Tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1288/03-07-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .