門脈塞栓術と肝静脈遮断の臨床研究
2022年7月10日 更新者：Anhui Provincial Hospital
将来の残肝（FLR）欠損肝癌でR0切除を達成するための主な障害は、術後の肝不全を回避するのに十分なFLRを保持できないことです。
初期の門脈塞栓術（PVE）からその後のALPPSまで、この問題はある程度解決されています。
ただし、どちらにも独自の欠点があります。
PVE後の肝過形成の効果は低く、待ち時間が長い。
ALPPS 後の合併症と死亡率の発生率は、常に論争の的となっています。
近年、PVE と HVE を 1 回の操作で組み合わせた LVD が登場しました。
このトピックでは、PVE と LVD の臨床対照試験を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- 募集
- Anhui province hospital
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コンタクト：
- Lianxin Liu, M.D.
- 電話番号：13845159888
- メール：liulx@ustc.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
①年齢は18歳から75歳までの男女。
病理組織学、免疫組織化学または画像検査により診断された肝細胞性肝癌で、腫瘍サイズが大きく、1回の手術で切除できないもの
病変の遠隔転移はありません。
FLR
- 研究者が利益を得ることができると信じている患者。
除外基準:
被験者による同意の撤回。
副作用がある。 ③進行により治療を受けられない。
患者の死亡。
- フォローアップの損失。 ⑥その他。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：部分肝切除+LVD
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同じ手順で PVE と肝静脈塞栓術 (HVE) を組み合わせる
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実験的：部分肝切除+PVE
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門脈塞栓術（PVE）は、切除した肝葉の門脈を主に塞栓し、非腫瘍葉を増殖させ、腫瘍葉切除後は非腫瘍葉の体積が増殖するため、肝細胞癌の切除が困難な患者に有効です。直接外科的に切除される 外科的に切除される機会が与えられる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FLR 成長率
時間枠：15日間
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2 つの手術間の FLR 成長率
|
15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月10日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LLX-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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