Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne embolizacji żyły wrotnej i pozbawienia żylnego wątroby

10 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital
Główną przeszkodą w osiągnięciu resekcji R0 w przyszłym raku wątroby z niedoborem resztek wątrobowych (FLR) jest niezdolność do zachowania wystarczającej ilości FLR, aby uniknąć pooperacyjnej niewydolności wątroby. Od początkowej embolizacji żyły wrotnej (PVE) do późniejszej ALPPS problem ten został do pewnego stopnia rozwiązany. Jednak oba mają swoje wady. Efekt przerostu wątroby po PVE jest słaby, a czas oczekiwania długi. Częstość występowania powikłań i śmiertelności po ALPPS jest zawsze przedmiotem kontrowersji. W ostatnich latach pojawił się LVD, łączący PVE i HVE w jednej operacji. W ramach tego tematu przeprowadzone zostanie kontrolowane badanie kliniczne PVE i LVD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Province Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ① Wiek od 18 do 75 lat, mężczyzna lub kobieta.

    • wątrobowokomórkowy rak wątroby rozpoznany na podstawie badania histologicznego, immunohistochemicznego lub obrazowego, z guzem o dużych rozmiarach, którego nie można usunąć w jednym etapie chirurgicznym

      • Brak odległych przerzutów zmiany.

        • FLR

          • Pacjenci, którzy zdaniem badacza mogą odnieść korzyści.

Kryteria wyłączenia:

  • Cofnięcie zgody przez podmiot.

    • Wystąpienie działań niepożądanych. ③ Brak leczenia z powodu progresji.

      • Śmierć pacjenta.

        • Przegrana w kontynuacji. ⑥ Inni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Częściowa hepatektomia + LVD
Procedura: LVD
Łączenie PVE i embolizacji żył wątrobowych (HVE) w tej samej procedurze
Eksperymentalny: Częściowa hepatektomia + PVE
Procedura: PVE
Embolizacja żyły wrotnej (PVE) embolizuje głównie żyłę wrotną wyciętego płata wątroby, powodując proliferację płata nienowotworowego, a po lobektomii guza objętość płata nienowotworowego zwiększa się, tak że pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którego nie można było bezpośrednio chirurgicznie wycięte mają możliwość chirurgicznej resekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo wzrostu FLR
Ramy czasowe: 15 dni
Tempo wzrostu FLR między dwiema operacjami
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLX-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LVD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj