Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af portalveneembolisering og levervenøs deprivation

10. juli 2022 opdateret af: Anhui Provincial Hospital
Den største hindring for at opnå R0-resektion i fremtidig leverrester (FLR) mangelfuld levercancer er manglende evne til at bevare tilstrækkelig FLR til at undgå postoperativ leversvigt. Fra den indledende portalvene-embolisering (PVE) til den senere ALPPS er dette problem til en vis grad blevet løst. Begge har dog deres egne mangler. Effekten af ​​leverhyperplasi efter PVE er ringe, og ventetiden er lang. Forekomsten af ​​komplikationer og dødelighed efter ALPPS er altid fokus for kontroverser. I de senere år er LVD opstået, der kombinerer PVE og HVE i én operation. Dette emne vil udføre en klinisk kontrolleret undersøgelse af PVE og LVD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Anhui Province Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Alder 18 til 75 år gammel, mand eller kvinde.

    • hepatocellulær levercancer diagnosticeret ved patologisk histologi, immunhistokemi eller billeddiagnostisk undersøgelse, med stor tumorstørrelse, som ikke kan fjernes i en etape operation

      • Ingen fjernmetastase af læsionen.

        • FLR

          • Patienter, som efterforskeren mener kan gavne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af samtykke fra subjektet.

    • At have bivirkninger. ③ Manglende modtagelse af behandling på grund af progression.

      • Patientens død.

        • Tab til opfølgning. ⑥ Andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Partiel hepatektomi+LVD
Procedure: LVD
Kombination af PVE og hepatisk veneembolisering (HVE) i samme procedure
Eksperimentel: Partiel hepatektomi+PVE
Procedure: PVE
Portal veneembolisering (PVE) emboliserer hovedsageligt portvenen i den resekerede leverlap, hvilket får non-tumorlappen til at proliferere, og efter tumorlobektomi prolifererer volumen af ​​ikke-tumorlappen, så patienter med hepatocellulært karcinom, der ikke kunne være direkte kirurgisk resektion gives mulighed for at blive kirurgisk resekteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLR vækstrate
Tidsramme: 15 dage
FLR vækstrate mellem to operationer
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLX-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner