Un estudio clínico de la embolización de la vena porta y la privación venosa del hígado
10 de julio de 2022 actualizado por: Anhui Provincial Hospital
El principal obstáculo para lograr la resección R0 en el futuro cáncer de hígado con deficiencia de remanente hepático (FLR) es la incapacidad de retener suficiente FLR para evitar la insuficiencia hepática posoperatoria.
Desde la embolización de la vena porta inicial (PVE), hasta la posterior ALPPS, este problema se ha solucionado en cierta medida.
Sin embargo, ambos tienen sus propias deficiencias.
El efecto de la hiperplasia hepática después de la EVP es pobre y el tiempo de espera es largo.
La incidencia de complicaciones y mortalidad después de ALPPS es siempre el foco de controversia.
En los últimos años, ha surgido LVD, que combina PVE y HVE en una sola operación.
Este tema llevará a cabo un estudio clínico controlado de PVE y LVD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- Anhui province hospital
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Contacto:
- Lianxin Liu, M.D.
- Número de teléfono: 13845159888
- Correo electrónico: liulx@ustc.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
① Edad de 18 a 75 años, hombre o mujer.
cáncer hepático hepatocelular diagnosticado por histología patológica, inmunohistoquímica o examen por imágenes, con tumor de gran tamaño que no se puede extirpar en una cirugía de etapa
Sin metástasis a distancia de la lesión.
RPF
- Pacientes que el investigador cree que pueden beneficiarse.
Criterio de exclusión:
Retirada del consentimiento por parte del sujeto.
Tener reacciones adversas. ③ No recibir tratamiento debido a la progresión.
Muerte del paciente.
- Pérdida durante el seguimiento. ⑥ Otros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hepatectomía parcial+LVD
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Combinación de PVE y embolización de venas hepáticas (HVE) en el mismo procedimiento
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Experimental: Hepatectomía parcial+PVE
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La embolización de la vena porta (PVE) emboliza principalmente la vena porta del lóbulo hepático resecado, provocando la proliferación del lóbulo no tumoral, y después de la lobectomía tumoral, el volumen del lóbulo no tumoral prolifera de forma que los pacientes con hepatocarcinoma que no pudieron ser directamente resecados quirúrgicamente tienen la oportunidad de ser resecados quirúrgicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de crecimiento de FLR
Periodo de tiempo: 15 días
|
Tasa de crecimiento de FLR entre dos cirugías
|
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LLX-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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