Uno studio clinico sull'embolizzazione della vena porta e sulla privazione venosa del fegato
10 luglio 2022 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital
L'ostacolo principale al raggiungimento della resezione R0 nel futuro carcinoma epatico con deficit di residuo epatico (FLR) è l'incapacità di mantenere un FLR sufficiente per evitare l'insufficienza epatica postoperatoria.
Dall'iniziale embolizzazione della vena porta (PVE), alla successiva ALPPS, questo problema è stato risolto in una certa misura.
Tuttavia, entrambi hanno i loro difetti.
L'effetto dell'iperplasia epatica dopo PVE è scarso e il tempo di attesa è lungo.
L'incidenza di complicanze e mortalità dopo ALPPS è sempre al centro di controversie.
Negli ultimi anni è emersa la LVD, che combina PVE e HVE in un'unica operazione.
Questo argomento condurrà uno studio clinico controllato su PVE e LVD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230000
- Reclutamento
- Anhui province hospital
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Contatto:
- Lianxin Liu, M.D.
- Numero di telefono: 13845159888
- Email: liulx@ustc.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
① Età da 18 a 75 anni, maschio o femmina.
carcinoma epatocellulare del fegato diagnosticato mediante istologia patologica, immunoistochimica o esame di imaging, con tumore di grandi dimensioni che non può essere rimosso in un intervento chirurgico in una fase
Nessuna metastasi a distanza della lesione.
FLR
- Pazienti che l'investigatore ritiene possano trarne beneficio.
Criteri di esclusione:
Revoca del consenso da parte dell'interessato.
Avere reazioni avverse. ③ Mancato trattamento a causa della progressione.
Morte del paziente.
- Perdita al follow-up. ⑥ Altri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Epatectomia parziale + LVD
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Combinazione di PVE ed embolizzazione della vena epatica (HVE) nella stessa procedura
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Sperimentale: Epatectomia parziale + PVE
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L'embolizzazione della vena porta (PVE) embolizza principalmente la vena porta del lobo epatico resecato, causando la proliferazione del lobo non tumorale e, dopo la lobectomia tumorale, il volume del lobo non tumorale prolifera così che i pazienti con carcinoma epatocellulare che non possono essere direttamente resecati chirurgicamente hanno la possibilità di essere resecati chirurgicamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di crescita FLR
Lasso di tempo: 15 giorni
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Tasso di crescita FLR tra due interventi chirurgici
|
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LLX-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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