Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование эмболизации воротной вены и венозной депривации печени

10 июля 2022 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital
Основным препятствием для достижения резекции R0 при будущем раке печени с дефицитом остатка печени (FLR) является неспособность сохранить достаточное количество FLR, чтобы избежать послеоперационной печеночной недостаточности. От первоначальной эмболизации воротной вены (PVE) до более поздней ALPPS эта проблема была в некоторой степени решена. Однако у обоих есть свои недостатки. Эффект от гиперплазии печени после ЭПК невелик, а время ожидания длительное. Частота осложнений и смертность после ALPPS всегда вызывает споры. В последние годы появился метод LVD, объединяющий PVE и HVE в одной операции. В этой теме будет проведено клиническое контролируемое исследование PVE и LVD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • Рекрутинг
        • Anhui province hospital
        • Контакт:
          • Lianxin Liu, M.D.
          • Номер телефона: 13845159888
          • Электронная почта: liulx@ustc.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ① Возраст от 18 до 75 лет, мужчина или женщина.

    • гепатоцеллюлярный рак печени, диагностированный патологической гистологией, иммуногистохимией или визуализирующим исследованием, с опухолью большого размера, которую невозможно удалить за один этап операции

      • Отсутствие отдаленных метастазов поражения.

        • ФЛР

          • Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут получить пользу.

Критерий исключения:

  • Отзыв согласия субъектом.

    • Наличие побочных реакций. ③ Отказ от лечения из-за прогрессирования.

      • Смерть больного.

        • Потеря для последующего наблюдения. ⑥ Другие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Частичная гепатэктомия+LVD
Процедура: LVD
Сочетание PVE и эмболизации печеночных вен (HVE) в одной процедуре
Экспериментальный: Частичная гепатэктомия + ПВЭ
Процедура: ПВЕ
Эмболизация воротной вены (PVE) в основном эмболизирует воротную вену резецированной доли печени, вызывая пролиферацию неопухолевой доли, а после опухолевой лобэктомии объем неопухолевой доли пролиферирует, так что пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, которые не могут быть при прямой хирургической резекции предоставляется возможность хирургической резекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость роста FLR
Временное ограничение: 15 дней
Скорость роста FLR между двумя операциями
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LLX-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться