Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van poortaderembolisatie en leverveneuze deprivatie

10 juli 2022 bijgewerkt door: Anhui Provincial Hospital
Het belangrijkste obstakel voor het bereiken van R0-resectie bij toekomstige leverresten (FLR) deficiënte leverkanker is het onvermogen om voldoende FLR vast te houden om postoperatief leverfalen te voorkomen. Vanaf de initiële poortaderembolisatie (PVE) tot de latere ALPPS is dit probleem tot op zekere hoogte opgelost. Beide hebben echter hun eigen tekortkomingen. Het effect van leverhyperplasie na PVE is slecht en de wachttijd is lang. De incidentie van complicaties en mortaliteit na ALPPS is altijd het middelpunt van controverse. De afgelopen jaren is LVD ontstaan, waarbij PVE en HVE in één bedrijf zijn gecombineerd. Dit onderwerp zal een klinisch gecontroleerd onderzoek naar PVE en LVD uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Werving
        • Anhui province hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ① Leeftijd 18 tot 75 jaar oud, man of vrouw.

    • hepatocellulaire leverkanker gediagnosticeerd door pathologische histologie, immunohistochemie of beeldvormend onderzoek, met grote tumorgrootte die niet kan worden verwijderd in één fase operatie

      • Geen metastase op afstand van de laesie.

        • FLR

          • Patiënten waarvan de onderzoeker denkt dat ze er baat bij kunnen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Intrekking van de toestemming door de betrokkene.

    • Bijwerkingen hebben. ③ Geen behandeling ontvangen vanwege progressie.

      • Overlijden van de patiënt.

        • Verlies om op te volgen. ⑥ Anderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeeltelijke hepatectomie + LVD
Procedure: LVD
Combinatie van PVE en leveraderembolisatie (HVE) in dezelfde procedure
Experimenteel: Gedeeltelijke hepatectomie+PVE
Procedure: PVE
Poortaderembolisatie (PVE) emboliseert voornamelijk de poortader van de gereseceerde leverkwab, waardoor de niet-tumorkwab prolifereert, en na tumorlobectomie prolifereert het volume van de niet-tumorkwab zodat patiënten met hepatocellulair carcinoom die niet kunnen worden direct chirurgisch gereseceerde de mogelijkheid krijgen om chirurgisch gereseceerd te worden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLR groeisnelheid
Tijdsspanne: 15 dagen
FLR-groeisnelheid tussen twee operaties
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LLX-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren