Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus portaalilaskimojen embolisaatiosta ja maksan laskimopuutteesta

sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
Suurin este R0-resektioon tulevassa maksajäännöksessä (FLR) puutteellisessa maksasyövässä on kyvyttömyys säilyttää riittävästi FLR:ää leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan välttämiseksi. Alkuperäisestä porttilaskimon embolisaatiosta (PVE) myöhempään ALPPS:ään tämä ongelma on ratkaistu jossain määrin. Molemmissa on kuitenkin omat puutteensa. Maksan hyperplasian vaikutus PVE:n jälkeen on heikko ja odotusaika on pitkä. Komplikaatioiden ja kuolleisuuden ilmaantuvuus ALPPS:n jälkeen on aina kiistanalainen. Viime vuosina LVD on noussut esiin yhdistämällä PVE:n ja HVE:n yhdeksi toiminnaksi. Tämä aihe suorittaa kliinisen kontrolloidun PVE:n ja LVD:n tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Rekrytointi
        • Anhui province hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ① Ikä 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen.

    • Patologisella histologialla, immunohistokemialla tai kuvantamistutkimuksella diagnosoitu maksasolusyöpä, jolla on suuri kasvainkoko, jota ei voida poistaa yksivaiheisessa leikkauksessa

      • Ei vaurion etäpesäkkeitä.

        • FLR

          • Potilaat, joiden tutkija uskoo voivan hyötyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavan suostumuksen peruuttaminen.

    • Haittavaikutusten saaminen. ③ Hoidon epäonnistuminen etenemisen vuoksi.

      • Potilaan kuolema.

        • Tappio seurannassa. ⑥ Muut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osittainen hepatektomia+LVD
Menettely: LVD
PVE:n ja maksalaskimoembolisoinnin (HVE) yhdistäminen samassa menettelyssä
Kokeellinen: Osittainen hepatektomia+PVE
Menettely: PVE
Portaalilaskimon embolisaatio (PVE) embolisoi pääasiassa leikatun maksalohkon porttilaskimoa, jolloin ei-kasvainlohko proliferoituu, ja kasvaimen lobektomian jälkeen ei-kasvainlohkon tilavuus lisääntyy niin, että potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, jota ei voida suoraan kirurgisesti leikatuille annetaan mahdollisuus tulla leikkausleikkaukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLR:n kasvuvauhti
Aikaikkuna: 15 päivää
FLR:n kasvunopeus kahden leikkauksen välillä
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LLX-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa