문맥 색전술과 간정맥 박탈에 대한 임상 연구
2022년 7월 10일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
미래의 간 잔재(FLR) 결핍 간암에서 R0 절제를 달성하는 데 주요 장애물은 수술 후 간부전을 피하기 위해 충분한 FLR을 유지할 수 없다는 것입니다.
초기 간문맥 색전술(PVE)부터 후기 ALPPS까지 이 문제는 어느 정도 해결되었습니다.
그러나 둘 다 각자의 단점이 있습니다.
PVE 후 간 과형성의 영향은 약하고 대기 시간이 길다.
ALPPS 후 합병증과 사망률의 발생률은 항상 논쟁의 초점입니다.
최근 몇 년 동안 PVE와 HVE를 하나의 작업으로 결합한 LVD가 등장했습니다.
이 항목에서는 PVE 및 LVD에 대한 임상 제어 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- Anhui province hospital
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연락하다:
- Lianxin Liu, M.D.
- 전화번호: 13845159888
- 이메일: liulx@ustc.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
① 18세 이상 75세 이하의 남녀.
병리학적 조직학, 면역조직화학 또는 영상 검사로 진단된 간세포성 간암으로, 1단계 수술로 제거할 수 없는 종양 크기가 큰 경우
병변의 원격 전이가 없습니다.
FLR
- 연구자가 혜택을 볼 수 있다고 믿는 환자.
제외 기준:
주체의 동의 철회.
부작용이 있습니다. ③ 진행으로 인한 치료를 받지 못한 경우.
환자의 죽음.
- 후속 조치 손실. ⑥ 기타.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부분 간 절제술+LVD
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PVE와 간정맥 색전술(HVE)을 동일한 절차로 결합
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실험적: 부분 간 절제술+PVE
|
문맥 색전술(PVE)은 절제된 간엽의 문맥을 주로 색전하여 비종양엽이 증식하게 하고, 종양엽절제술 후에는 비종양엽의 용적이 증식되어 간세포암종 환자가 직접 외과적으로 절제된 환자에게는 외과적으로 절제될 수 있는 기회가 주어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLR 성장률
기간: 15 일
|
두 수술 사이의 FLR 성장률
|
15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LLX-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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