Une étude clinique sur l'embolisation de la veine porte et la privation veineuse hépatique
10 juillet 2022 mis à jour par: Anhui Provincial Hospital
Le principal obstacle à la réalisation de la résection R0 dans les futurs cancers du foie déficients en reliquat de foie (FLR) est l'incapacité de conserver suffisamment de FLR pour éviter une insuffisance hépatique postopératoire.
De l'embolisation initiale de la veine porte (PVE) à l'ALPPS ultérieure, ce problème a été résolu dans une certaine mesure.
Cependant, les deux ont leurs propres lacunes.
L'effet de l'hyperplasie hépatique après EVP est faible et le temps d'attente est long.
L'incidence des complications et de la mortalité après ALPPS est toujours au centre de la controverse.
Ces dernières années, LVD a émergé, combinant PVE et HVE en une seule opération.
Ce sujet conduira une étude clinique contrôlée de PVE et LVD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Recrutement
- Anhui province hospital
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Contact:
- Lianxin Liu, M.D.
- Numéro de téléphone: 13845159888
- E-mail: liulx@ustc.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
① Âgé de 18 à 75 ans, homme ou femme.
cancer du foie hépatocellulaire diagnostiqué par histologie pathologique, immunohistochimie ou examen d'imagerie, avec une tumeur de grande taille qui ne peut pas être retirée en une seule étape chirurgicale
Pas de métastase à distance de la lésion.
RPF
- Les patients qui, selon l'investigateur, peuvent en bénéficier.
Critère d'exclusion:
Retrait du consentement par le sujet.
Avoir des effets indésirables. ③ Absence de traitement en raison de la progression.
Décès du malade.
- Perte de suivi. ⑥ Autres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hépatectomie partielle+LVD
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Combinaison de PVE et d'embolisation de veine hépatique (HVE) dans la même procédure
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Expérimental: Hépatectomie partielle+PVE
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L'embolisation de la veine porte (PVE) embolise principalement la veine porte du lobe hépatique réséqué, provoquant la prolifération du lobe non tumoral, et après lobectomie tumorale, le volume du lobe non tumoral prolifère de sorte que les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire qui ne pouvait pas être directement réséqués chirurgicalement ont la possibilité d'être réséqués chirurgicalement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de croissance FLR
Délai: 15 jours
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Taux de croissance du FLR entre deux chirurgies
|
15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Première publication (Réel)
14 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LLX-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .