Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av portalveneembolisering og levervenøs deprivasjon

10. juli 2022 oppdatert av: Anhui Provincial Hospital
Hovedhindringen for å oppnå R0-reseksjon i fremtidig leverrester (FLR) mangelfull leverkreft er manglende evne til å beholde tilstrekkelig FLR for å unngå postoperativ leversvikt. Fra den innledende portalveneemboliseringen (PVE), til den senere ALPPS, har dette problemet blitt løst til en viss grad. Begge har imidlertid sine egne mangler. Effekten av leverhyperplasi etter PVE er dårlig og ventetiden er lang. Forekomsten av komplikasjoner og dødelighet etter ALPS er alltid fokus for kontrovers. De siste årene har LVD dukket opp, som kombinerer PVE og HVE i én operasjon. Dette emnet vil gjennomføre en klinisk kontrollert studie av PVE og LVD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Anhui province hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ① Alder 18 til 75 år, mann eller kvinne.

    • hepatocellulær leverkreft diagnostisert ved patologisk histologi, immunhistokjemi eller avbildningsundersøkelse, med stor tumorstørrelse som ikke kan fjernes i ett trinns kirurgi

      • Ingen fjernmetastase av lesjonen.

        • FLR

          • Pasienter som etterforskeren mener kan ha nytte av.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbaketrekking av samtykke fra subjektet.

    • Har uønskede reaksjoner. ③ Unnlatelse av å motta behandling på grunn av progresjon.

      • Pasientens død.

        • Tap til oppfølging. ⑥ Andre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delvis hepatektomi+LVD
Fremgangsmåte: LVD
Kombinere PVE og hepatisk veneembolisering (HVE) i samme prosedyre
Eksperimentell: Partiell hepatektomi+PVE
Fremgangsmåte: PVE
Portal veneembolisering (PVE) emboliserer hovedsakelig portvenen til den resekerte leverlappen, noe som får den ikke-tumorlappen til å proliferere, og etter tumorlobektomi prolifererer volumet av den ikke-tumorlappen slik at pasienter med hepatocellulært karsinom som ikke kunne bli direkte kirurgisk reseksjon gis mulighet til å bli kirurgisk resekert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLR vekstrate
Tidsramme: 15 dager
FLR vekstrate mellom to operasjoner
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LLX-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere