Um estudo clínico de embolização da veia porta e privação venosa hepática
10 de julho de 2022 atualizado por: Anhui Provincial Hospital
O principal obstáculo para alcançar a ressecção R0 no futuro câncer de fígado deficiente remanescente do fígado (FLR) é a incapacidade de reter FLR suficiente para evitar insuficiência hepática pós-operatória.
Desde a embolização inicial da veia porta (PVE), até o ALPPS posterior, esse problema foi resolvido até certo ponto.
No entanto, ambos têm suas próprias deficiências.
O efeito da hiperplasia hepática após PVE é ruim e o tempo de espera é longo.
A incidência de complicações e mortalidade após ALPPS é sempre foco de controvérsia.
Nos últimos anos, surgiu o LVD, combinando PVE e HVE em uma única operação.
Este tópico conduzirá um estudo clínico controlado de PVE e LVD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230000
- Recrutamento
- Anhui province hospital
-
Contato:
- Lianxin Liu, M.D.
- Número de telefone: 13845159888
- E-mail: liulx@ustc.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
① Idade de 18 a 75 anos, masculino ou feminino.
câncer de fígado hepatocelular diagnosticado por histologia patológica, imuno-histoquímica ou exame de imagem, com tumor de grande tamanho que não pode ser removido em uma cirurgia de uma etapa
Sem metástase à distância da lesão.
FLR
- Pacientes que o investigador acredita que podem se beneficiar.
Critério de exclusão:
Retirada de consentimento pelo sujeito.
Tendo reações adversas. ③ Falha em receber tratamento devido à progressão.
Morte do paciente.
- Perda de seguimento. ⑥ Outros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hepatectomia parcial + LVD
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Combinando PVE e Embolização de Veia Hepática (HVE) no mesmo procedimento
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Experimental: Hepatectomia parcial + PVE
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A embolização da veia porta (PVE) emboliza principalmente a veia porta do lobo hepático ressecado, fazendo com que o lobo não tumoral prolifere, e após a lobectomia tumoral, o volume do lobo não tumoral prolifera de forma que os pacientes com carcinoma hepatocelular que não puderam ser diretamente ressecados cirurgicamente têm a oportunidade de serem ressecados cirurgicamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de crescimento FLR
Prazo: 15 dias
|
Taxa de crescimento FLR entre duas cirurgias
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LLX-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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