ヒト血小板抽出物 (HPE) を含む新しいアンチエイジング再生スキンケアレジメン

包含基準:

• 出産の可能性のある人は、研究製品を受け取る前に妊娠検査で陰性でなければならず、スクリーニング時から治療中止までの2年間、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法または禁欲）を使用することに同意します。 出産の可能性のある女性は、閉経前で不妊手術を受けていない女性、または閉経後 2 年未満の女性と定義されます。 試験製品の投与前に尿妊娠検査を行い、陰性結果を確認する。 尿妊娠検査が陽性の場合、研究製品は投与されず、結果は血清妊娠検査によって確認されます。 尿妊娠検査は、有資格者がキットを使用して実施します。 研究中に妊娠した人は、研究の期間または妊娠の完了のいずれか長い方まで監視され続けます。 モニタリングには、周産期および新生児の転帰が含まれます。 妊娠に関連する深刻な有害事象 (SAE) が記録されます。
• すべての皮膚のフォトタイプが Fitzpatrick 分類のグレード I 以上。
• 修正された Griffiths の 10 ポイント スケールに基づいた軽度から中程度の全体的な顔のしわと軽度から中程度の全体的な小じわ [3]。
• 臨床検査、画像診断、フォローアップの訪問と評価を含む、研究の要件の完全な理解と治療計画を遵守する意欲。
• -研究期間中、他の老化防止局所または非経口治療を自発的に中止する。
• 研究の性質が完全に説明された後、研究関連の治療の前に、書面によるインフォームドコンセントと完全なHIPAA文書を提供できます.
• 医学的、科学的目的での治療を目的として写真を撮られることについて、書面によるインフォームドコンセントを提供できます。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある
• -研究の前に老化防止または美容治療を受けた被験者：ボトックスまたはボトックスのような製品、ピーリング、形成外科、レーザーによるリサーフェシング、強力なパルス光（IPL）治療、脅威、高周波治療、ヒアルロン酸治療、プラズマリッチ血小板治療、または過去 6 か月間に皮膚の外観を変更する傾向があるその他の特定の治療
• -活動的なアトピー性皮膚炎、乾癬、湿疹、活動的な季節性アレルギー、膠原病、または過去6か月以内の治療部位を含む皮膚がんを含むがこれらに限定されない、皮膚疾患または状態の病歴を持つ個人
• 皮膚反応の評価を妨げる可能性のある実験領域の皮膚の痕跡 (色素沈着の問題、瘢痕要素、過度に発達した毛包、卵白、多量の母斑、日焼け、シミ、そばかすなど)
• -環境への暴露（つまり、ゴルフ）および/または火傷や傷跡を含む他の皮膚病変により手の背側に非対称の光損傷がある参加者は、背側の手の間で皮膚表面の大きな変動をもたらします
• -実験領域での以前のテストのまだ目に見える湿疹反応、瘢痕、または色素性後遺症
• コロホニーまたはニッケルに対するアレルギー。
• 香水やコロン製品を含む、以前に観察された薬物、食品、または化粧品に対するアレルギーまたは反応性。
• 皮膚の過剰反応。
• テスト期間中の強い日差し、日焼けベッドの使用、または紫外線光線療法の予測。
• -処方強度のビタミンA酸またはその誘導体による治療 研究開始前の3か月以内。
• -研究前16日以内の実験領域での局所ステロイドによる治療。

研究の制約:

• 実験領域での製品の使用 (提案されたものを除く)、特に日焼け止め以外のアンチエイジング化粧品の使用は禁止されています。
• 衛生習慣は変わらない
• 研究評価の日に、顔に化粧品の保湿製品を塗布したり、顔や唇に化粧をしたりしないでください
• 生活様式や身体活動に変化なし
• 食事活動の変更なし、または体重に大きな影響を与える治療
• 実験部位の角質除去処理なし
• 研究中に実施された治療の説明と、最終的なすべての逸脱