Nouveau régime de soins de la peau anti-âge régénératif contenant de l'extrait de plaquettes humaines (HPE)

Critère d'intégration:

• Les personnes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant de recevoir le produit à l'étude et accepteront d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière ou abstinence) à partir du moment du dépistage jusqu'à une période de 2 ans jusqu'à l'arrêt du traitement. Les femmes en âge de procréer sont définies comme préménopausées et non stérilisées chirurgicalement, ou ménopausées depuis moins de 2 ans. Un test de grossesse urinaire sera effectué avant l'administration du produit à l'étude pour confirmer les résultats négatifs. Si le test de grossesse urinaire est positif, le produit à l'étude ne sera pas administré et le résultat sera confirmé par un test de grossesse sérique. Les tests de grossesse urinaires seront effectués par du personnel qualifié à l'aide d'un kit. Les personnes tombant enceintes pendant l'étude continueront d'être surveillées pendant toute la durée de l'étude ou de la fin de la grossesse, selon la plus longue des deux. La surveillance comprendra les résultats périnatals et néonatals. Tout événement indésirable grave (EIG) associé à la grossesse sera enregistré.
• Tous les phototypes cutanés ≥ grade I de la classification de Fitzpatrick.
• Rides globales du visage légères à modérées et ridules globales légères à modérées basées sur une échelle modifiée de Griffiths en 10 points [3].
• Compréhension complète des exigences de l'étude et volonté de se conformer au plan de traitement, y compris les tests de laboratoire, l'imagerie diagnostique et les visites et évaluations de suivi.
• Volonté volontaire d'interrompre tout autre traitement anti-âge topique ou parentéral pendant la durée de l'étude.
• Peut fournir un consentement éclairé écrit et remplir la documentation HIPAA une fois que la nature de l'étude est entièrement expliquée et avant tout traitement lié à l'étude.
• Peut fournir un consentement éclairé écrit à être photographié à des fins de traitement à des fins médicales ou scientifiques.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante, ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Sujets ayant subi un traitement anti-âge ou esthétique avant l'étude : produits de type Botox ou Botox, peelings, chirurgie plastique, resurfaçage au laser, thérapie par lumière intense pulsée (IPL), menaces, traitements par radiofréquence, traitement à l'acide hyaluronique, Plasma-Rich Traitement plaquettaire, ou tout autre traitement spécifique susceptible de modifier l'aspect de la peau au cours des 6 derniers mois
• Les personnes ayant des antécédents de toute maladie ou affection dermatologique, y compris, mais sans s'y limiter, la dermatite atopique active, le psoriasis, l'eczéma, les allergies saisonnières actives, les maladies du collagène ou le cancer de la peau impliquant les sites traités au cours des 6 derniers mois
• Marques cutanées sur la zone expérimentale pouvant gêner l'appréciation des réactions cutanées (problèmes de pigmentation, éléments cicatriciels, pilosité surdéveloppée, éphélides et nævus en trop grande quantité, coups de soleil, grains de beauté, taches de rousseur, etc.)
• Participants présentant des photodommages asymétriques sur les mains dorsales en raison d'expositions environnementales (par exemple, le golf) et/ou d'autres lésions cutanées, y compris des brûlures ou des cicatrices entraînant une variabilité importante de la surface cutanée entre les mains dorsales
• Réaction eczémateuse encore visible, cicatrice, ou séquelles pigmentaires des tests précédents sur la zone expérimentale
• Allergie à la colophane ou au nickel.
• Allergie ou réactivité aux médicaments, aliments ou produits cosmétiques précédemment observée, y compris les parfums ou les produits d'eau de Cologne.
• Hyper-réactivité cutanée.
• Prévision d'ensoleillement intensif, d'utilisation de lits de bronzage ou de photothérapie UV pendant la période de test.
• Traitement avec de l'acide vitaminique A sur ordonnance ou ses dérivés dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
• Traitement avec des stéroïdes topiques sur la zone expérimentale dans les 16 jours précédant l'étude.

Contraintes d'étude :

• Aucune application de produits sur la zone expérimentale (sauf ceux suggérés), en particulier de produits cosmétiques anti-âge à l'exception de la crème solaire.
• Aucun changement dans les habitudes d'hygiène
• Aucune application de produits cosmétiques hydratants sur le visage ou de maquillage sur le visage et les lèvres, le jour des évaluations de l'étude
• Aucun changement dans le mode de vie ou dans l'activité physique
• Aucun changement dans les activités alimentaires ou tout traitement ayant un impact significatif sur le poids corporel
• Pas de traitement exfoliant sur les zones expérimentales
• Description de tout traitement entrepris au cours de l'étude et de tous les écarts éventuels