Новая антивозрастная регенеративная схема ухода за кожей, содержащая экстракт тромбоцитов человека (HPE)

Критерии включения:

• Лица детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность до получения исследуемого продукта и согласятся использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод или воздержание) с момента скрининга в течение 2 лет до прекращения лечения. Женщины детородного возраста определяются как находящиеся в пременопаузе и не подвергшиеся хирургической стерилизации или находящиеся в постменопаузе менее 2 лет. Перед введением исследуемого продукта будет проведен тест мочи на беременность для подтверждения отрицательных результатов. Если тест мочи на беременность положительный, исследуемый продукт не будет вводиться, а результат будет подтвержден тестом на беременность сыворотки. Тесты мочи на беременность будут выполняться квалифицированным персоналом с использованием комплекта. Лица, забеременевшие во время исследования, будут по-прежнему находиться под наблюдением в течение всего периода исследования или завершения беременности, в зависимости от того, что дольше. Мониторинг будет включать перинатальные и неонатальные исходы. Будут зарегистрированы любые серьезные нежелательные явления (СНЯ), связанные с беременностью.
• Все фототипы кожи ≥ I степени по классификации Фитцпатрика.
• Глобальные морщины на лице от легкой до умеренной степени и общие тонкие линии от легкой до умеренной на основе модифицированной 10-балльной шкалы Гриффитса [3].
• Полное понимание требований исследования и готовность соблюдать план лечения, включая лабораторные анализы, диагностическую визуализацию, а также последующие визиты и оценки.
• Добровольная готовность прекратить любое другое омолаживающее местное или парентеральное лечение на время исследования.
• Может предоставить письменное информированное согласие и заполнить документацию HIPAA после того, как будет полностью объяснен характер исследования и до любого лечения, связанного с исследованием.
• Может дать письменное информированное согласие на фотографирование в целях лечения в медицинских, научных целях.

Критерий исключения:

• Беременность или кормление грудью или планирование беременности в период исследования
• Субъекты, которые прошли антивозрастное или эстетическое лечение до исследования: ботокс или препараты, подобные ботоксу, пилинги, пластическая хирургия, шлифовка с помощью лазера, терапия интенсивным импульсным светом (IPL), угрозы, радиочастотное лечение, лечение гиалуроновой кислотой, Plasma-Rich Лечение тромбоцитов или любые другие специфические процедуры, способные изменить внешний вид кожи в течение последних 6 месяцев.
• Лица с историей любого дерматологического заболевания или состояния, включая, помимо прочего, активный атопический дерматит, псориаз, экзему, активную сезонную аллергию, заболевания коллагена или рак кожи с вовлечением обработанных участков в течение последних 6 месяцев.
• Кожные отметины на экспериментальном участке, которые могут помешать оценке кожных реакций (проблемы пигментации, рубцовые элементы, чрезмерно развитое оволосение, эфелиды и невусы в слишком большом количестве, солнечные ожоги, родинки, веснушки и др.)
• Участники с асимметричным фотоповреждением тыльной стороны рук из-за воздействия окружающей среды (например, игры в гольф) и/или других повреждений кожи, включая ожоги или шрамы, приводящие к значительной вариабельности поверхности кожи тыльной стороны рук.
• Экзематозная реакция все еще видна, шрам или пигментные следы предыдущих тестов на экспериментальной области
• Аллергия на канифоль или никель.
• Ранее наблюдавшаяся аллергия или реакция на лекарства, продукты питания или косметические продукты, включая духи или одеколоны.
• Гиперреактивность кожи.
• Прогноз интенсивного загара, использования солярия или фототерапии УФ-излучением в течение тестового периода.
• Лечение рецептурной кислотой витамина А или ее производными в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Обработка топическими стероидами экспериментальной зоны в течение 16 дней до исследования.

Ограничения исследования:

• Запрещается наносить на экспериментальную зону продукты (кроме предложенных), в том числе любые омолаживающие косметические средства, кроме солнцезащитного.
• Отсутствие изменений в гигиенических привычках
• Не наносить какие-либо косметические увлажняющие средства на лицо или макияж на лицо и губы в день оценки исследования.
• Никаких изменений в образе жизни или в физической активности
• Никаких изменений в диетической деятельности или какого-либо лечения, которое значительно влияет на массу тела.
• Отсутствие отшелушивающей обработки на экспериментальных участках
• Описание любого лечения, предпринятого во время исследования, и всех возможных отклонений