Nuevo régimen de cuidado de la piel regenerativo antienvejecimiento que contiene extracto de plaquetas humanas (HPE)

Criterios de inclusión:

• Las personas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de recibir el producto del estudio y aceptarán usar un método anticonceptivo adecuado (método hormonal o de barrera o abstinencia) desde el momento de la selección hasta un período de 2 años hasta la interrupción del tratamiento. Las mujeres en edad fértil se definen como premenopáusicas y no esterilizadas quirúrgicamente, o posmenopáusicas por menos de 2 años. Se realizará una prueba de embarazo en orina antes de la administración del producto del estudio para confirmar los resultados negativos. Si la prueba de embarazo en orina es positiva, no se administrará el producto del estudio y el resultado se confirmará mediante una prueba de embarazo en suero. Las pruebas de embarazo en orina serán realizadas por personal calificado utilizando el kit. Las personas que queden embarazadas durante el estudio continuarán siendo monitoreadas durante la duración del estudio o la finalización del embarazo, lo que sea más largo. El seguimiento incluirá los resultados perinatales y neonatales. Se registrará cualquier evento adverso grave (SAE) asociado con el embarazo.
• Todos los fototipos de piel ≥ grado I de la clasificación de Fitzpatrick.
• Arrugas faciales globales de leves a moderadas y líneas finas globales de leves a moderadas según una escala de 10 puntos de Griffiths modificada [3].
• Comprensión total de los requisitos del estudio y voluntad de cumplir con el plan de tratamiento, incluidas las pruebas de laboratorio, el diagnóstico por imágenes y las visitas y evaluaciones de seguimiento.
• Voluntad voluntaria de interrumpir cualquier otro tratamiento tópico o parenteral antienvejecimiento durante la duración del estudio.
• Puede proporcionar un consentimiento informado por escrito y completar la documentación de HIPAA después de que se explica completamente la naturaleza del estudio y antes de cualquier tratamiento relacionado con el estudio.
• Puede dar su consentimiento informado por escrito para ser fotografiado con fines de tratamiento con fines médicos y científicos.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada durante el período de estudio
• Sujetos que hayan tenido un tratamiento antiaging o estético previo al estudio: Botox o productos similares al Botox, peelings, cirugía plástica, resurfacing con Láser, Terapia de Luz Pulsada Intensa (IPL), Amenazas, tratamientos de radiofrecuencia, tratamiento con ácido hialurónico, Plasma-Rich Tratamiento de plaquetas, o cualquier otro tratamiento específico susceptible de cambiar el aspecto de la piel durante los últimos 6 meses
• Personas con antecedentes de cualquier enfermedad o afección dermatológica, incluidas, entre otras, dermatitis atópica activa, psoriasis, eczema, alergias estacionales activas, enfermedades del colágeno o cáncer de piel que involucre los sitios tratados en los últimos 6 meses.
• Marcas cutáneas en la zona experimental que puedan interferir en la valoración de las reacciones cutáneas (problemas de pigmentación, elementos cicatriciales, vellosidades sobredesarrolladas, efélides y nevus en demasiada cantidad, quemaduras solares, lunares, pecas, etc.)
• Participantes con fotodaño asimétrico en el dorso de las manos debido a exposiciones ambientales (es decir, golf) y/u otras lesiones cutáneas, incluidas quemaduras o cicatrices, lo que resulta en una variabilidad significativa de la superficie de la piel entre los dorsos de las manos
• Reacción eczematosa aún visible, cicatriz o secuelas pigmentarias de pruebas anteriores en el área experimental
• Alergia a la colofonia o al níquel.
• Alergia o reactividad a medicamentos, alimentos o productos cosméticos previamente observados, incluidos perfumes o productos de colonia.
• Hiperreactividad de la piel.
• Previsión de uso intensivo de sol, camas de bronceado o fototerapia UV durante el periodo de prueba.
• Tratamiento con ácido de vitamina A concentrado o sus derivados dentro de los 3 meses anteriores al comienzo del estudio.
• Tratamiento con esteroides tópicos en el área experimental dentro de los 16 días previos al estudio.

Restricciones del estudio:

• No aplicación de productos en el área experimental (excepto los sugeridos), en particular cualquier producto cosmético anti-edad a excepción del protector solar.
• Sin cambios en los hábitos de higiene.
• No aplicación de ningún producto cosmético humectante en el rostro ni maquillaje en rostro y labios, el día de las evaluaciones del estudio
• Ningún cambio en la forma de vida o en la actividad física
• Ningún cambio en las actividades dietéticas o cualquier tratamiento que afecte significativamente el peso corporal
• Sin tratamiento exfoliante en las áreas experimentales.
• Descripción de cualquier tratamiento realizado durante el estudio y todas las posibles desviaciones