Ny antiaging regenerativ hudplejebehandling indeholdende humant blodpladeekstrakt (HPE)

Inklusionskriterier:

• Personer i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest, før de modtager undersøgelsesproduktet, og vil acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode eller afholdenhed) fra screeningstidspunktet til en periode på 2 år indtil seponering af behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder defineres som præmenopausale og ikke kirurgisk steriliserede, eller postmenopausale i mindre end 2 år. En uringraviditetstest vil blive udført før administrationen af ​​undersøgelsesproduktet for at bekræfte negative resultater. Hvis uringraviditetstesten er positiv, vil undersøgelsesproduktet ikke blive administreret, og resultatet vil blive bekræftet af en serumgraviditetstest. Uringraviditetstest vil blive udført af kvalificeret personale, der bruger sættet. Personer, der bliver gravide under undersøgelsen, vil fortsat blive overvåget under undersøgelsens varighed eller afslutningen af ​​graviditeten, alt efter hvad der er længst. Monitorering vil omfatte perinatalt og neonatalt resultat. Alle alvorlige bivirkninger (SAE) i forbindelse med graviditet vil blive registreret.
• Alle hudfototyper ≥ grad I af Fitzpatricks klassifikation.
• Milde til moderate globale ansigtsrynker og milde til moderate globale fine linjer baseret på en modificeret Griffiths 10-punkts skala [3].
• Fuld forståelse for undersøgelsens krav og vilje til at overholde behandlingsplanen, herunder laboratorietests, billeddiagnostik og opfølgende besøg og vurderinger.
• Frivillig villighed til at afbryde enhver anden anti-aging topisk eller parenteral behandling i hele undersøgelsens varighed.
• Kan give skriftligt informeret samtykke og fuldstændig HIPAA-dokumentation, efter at undersøgelsens art er fuldt ud forklaret og forud for enhver undersøgelsesrelateret behandling.
• Kan give skriftligt informeret samtykke til at blive fotograferet med henblik på behandling til medicinske, videnskabelige formål.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende, eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
• Forsøgspersoner, der har fået en antiældningsbehandling eller æstetisk behandling før undersøgelsen: Botox eller Botox-lignende produkter, peeling, plastikkirurgi, resurfacing med laser, Intense pulsed light (IPL) terapi, trusler, radiofrekvensbehandlinger, hyaluronsyrebehandling, Plasma-rig Blodpladebehandling eller andre specifikke behandlinger, der er tilbøjelige til at ændre hudaspektet i løbet af de sidste 6 måneder
• Personer med en historie med enhver dermatologisk sygdom eller tilstand, herunder men ikke begrænset til aktiv atopisk dermatitis, psoriasis, eksem, aktive sæsonbestemte allergier, kollagensygdomme eller hudkræft, der involverer de behandlede steder inden for de seneste 6 måneder
• Hudmærker på forsøgsområdet, som kan forstyrre vurderingen af ​​hudreaktioner (pigmenteringsproblemer, arelementer, overudviklet pilositet, efelider og nevi i for stor mængde, solskoldning, skønhedspletter, fregner osv.)
• Deltagere med asymmetrisk fotoskader på dorsale hænder på grund af miljøeksponering (dvs. golf) og/eller andre hudlæsioner, herunder forbrændinger eller ar, der resulterer i betydelig hudoverfladevariabilitet mellem dorsale hænder
• Eksem reaktion stadig synlig, ar eller pigmentære følgetilstande af tidligere tests på forsøgsområdet
• Allergi over for kolofoni eller nikkel.
• Allergi eller reaktivitet over for lægemidler, fødevarer eller kosmetiske produkter, der tidligere er observeret, herunder parfume eller cologne-produkter.
• Hudens hyperreaktivitet.
• Prognose for intensiv sol, brug af solarie eller UV-fototerapi i testperioden.
• Behandling med vitamin A-syre eller derivater af receptpligtig styrke inden for 3 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen.
• Behandling med topiske steroider på forsøgsområdet inden for 16 dage før undersøgelsen.

Studiets begrænsninger:

• Ingen påføring af produkter på forsøgsområdet (undtagen de foreslåede), især kosmetiske produkter mod ældning undtagen solcreme.
• Ingen ændring i hygiejnevaner
• Ingen påføring af kosmetiske fugtighedsprodukter i ansigtet eller makeup på ansigt og læber, på undersøgelsesdagen
• Ingen ændring i livsstil eller i den fysiske aktivitet
• Ingen ændring i diætaktiviteter eller nogen behandling, der har væsentlig indflydelse på kropsvægten
• Ingen eksfolierende behandling på forsøgsarealerne
• Beskrivelse af enhver behandling, der er foretaget under undersøgelsen og alle eventuelle afvigelser