Nowatorski program przeciwstarzeniowej regeneracyjnej pielęgnacji skóry zawierający ekstrakt z ludzkich płytek krwi (HPE)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed otrzymaniem badanego produktu i zgodzą się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (metoda hormonalna lub mechaniczna lub abstynencja) od momentu badania przesiewowego do okresu 2 lat do zakończenia leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym definiuje się jako kobiety przed menopauzą i nie wysterylizowane chirurgicznie lub kobiety po menopauzie krócej niż 2 lata. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony przed podaniem badanego produktu w celu potwierdzenia wyników negatywnych. W przypadku pozytywnego wyniku testu ciążowego z moczu badany produkt nie zostanie podany, a wynik zostanie potwierdzony testem ciążowym z surowicy. Testy ciążowe z moczu będą wykonywane przez wykwalifikowany personel przy użyciu zestawu. Osoby, które zajdą w ciążę podczas badania, będą nadal monitorowane przez cały czas trwania badania lub do zakończenia ciąży, w zależności od tego, który z tych okresów będzie dłuższy. Monitorowanie obejmie wyniki okołoporodowe i noworodkowe. Wszelkie poważne zdarzenia niepożądane (SAE) związane z ciążą zostaną zarejestrowane.
• Wszystkie fototypy skóry ≥ I stopień klasyfikacji Fitzpatricka.
• Ogólne zmarszczki twarzy od łagodnego do umiarkowanego oraz globalne drobne linie od łagodnego do umiarkowanego na podstawie zmodyfikowanej 10-punktowej skali Griffithsa [3].
• Pełne zrozumienie wymagań badania i gotowość do przestrzegania planu leczenia, w tym badań laboratoryjnych, diagnostyki obrazowej oraz wizyt kontrolnych i ocen.
• Gotowość ochotnika do przerwania jakichkolwiek innych miejscowych lub pozajelitowych terapii przeciwstarzeniowych na czas trwania badania.
• Może dostarczyć pisemną świadomą zgodę i pełną dokumentację HIPAA po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania i przed jakimkolwiek leczeniem związanym z badaniem.
• Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na fotografowanie w celu leczenia w celach medycznych, naukowych.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie studiów
• Osoby, które przed badaniem przeszły zabieg przeciwstarzeniowy lub estetyczny: botoks lub produkty podobne do botoksu, peelingi, chirurgia plastyczna, resurfacing laserem, terapia intensywnym światłem impulsowym (IPL), zagrożenia, zabiegi o częstotliwości radiowej, leczenie kwasem hialuronowym, osocze bogatopłytkowe Leczenie płytkami krwi lub inne specyficzne zabiegi, które mogą zmienić wygląd skóry w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Osoby z historią jakiejkolwiek choroby lub stanu dermatologicznego, w tym między innymi czynnego atopowego zapalenia skóry, łuszczycy, egzemy, aktywnych alergii sezonowych, chorób kolagenowych lub raka skóry obejmującego leczone miejsca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Ślady skórne na polu doświadczalnym mogące utrudniać ocenę odczynów skórnych (problemy pigmentacyjne, elementy bliznowate, nadmiernie rozwinięte owłosienie, nabłonki i znamiona w zbyt dużej ilości, oparzenia słoneczne, plamy, piegi itp.)
• Uczestnicy z asymetrycznymi fotouszkodzeniami na grzbietowych dłoniach w wyniku ekspozycji środowiskowej (np. gra w golfa) i/lub innymi zmianami skórnymi, w tym oparzeniami lub bliznami powodującymi znaczną zmienność powierzchni skóry między dłońmi grzbietowymi
• Wciąż widoczna reakcja wypryskowa, blizny lub pigmentowe następstwa poprzednich testów na polu doświadczalnym
• Alergia na kalafonię lub nikiel.
• Obserwowana wcześniej alergia lub reaktywność na leki, żywność lub produkty kosmetyczne, w tym perfumy lub produkty z wodą kolońską.
• Nadreaktywność skóry.
• Prognoza intensywnego nasłonecznienia, korzystania z solarium lub fototerapii UV w okresie testowym.
• Leczenie kwasem witaminy A na receptę lub jego pochodnymi w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Leczenie miejscowymi steroidami na polu doświadczalnym w ciągu 16 dni przed badaniem.

Ograniczenia w nauce:

• Zakaz stosowania produktów na pole doświadczalne (z wyjątkiem sugerowanych), w szczególności jakichkolwiek produktów kosmetycznych przeciwstarzeniowych, z wyjątkiem filtrów przeciwsłonecznych.
• Brak zmiany nawyków higienicznych
• Zakaz stosowania jakichkolwiek nawilżających produktów kosmetycznych na twarz oraz makijażu na twarz i usta w dniu oceny badania
• Brak zmian w trybie życia i aktywności fizycznej
• Brak zmian w czynnościach dietetycznych lub jakiekolwiek leczenie, które znacząco wpływa na masę ciała
• Brak zabiegów złuszczających na obszarach doświadczalnych
• Opis wszelkich zabiegów podjętych podczas badania i wszystkich ewentualnych odchyleń