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重症患者の合併症に対する漢方薬

2022年7月12日 更新者：China Medical University Hospital

重症患者の合併症に対する伝統的な中国医学：無作為対照試験

この研究の目的は、集中治療室における一般的な問題に対する漢方薬の影響を調べることでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 集中治療室は、医療施設の特別な部門です。 現代医療が高度に発達した現在でも、集中治療室での平均死亡率は依然として7～20%程度です。 集中治療室のせん妄、不整脈、消化不良の問題など、集中治療室の患者の死亡率と罹患率に影響を与える、集中治療専門医と集中治療看護師が非常に頻繁に直面するいくつかのトリッキーな問題があります。 伝統的な中国医学は、これらの状態を緩和する一連の介入を提供できる可能性があります.

方法: 無作為対照試験では、伝統的な中国医学の介入と通常の集中治療室のケアの効果を調べます。 患者はランダムに 1:1 で 2 つのグループのいずれかに分けられます。 合計 80 人の集中治療患者が次の基準を満たす必要があります: 20 ～ 90 歳、強心薬の使用が 2 つ以下。 患者のニーズと漢方医の決定に基づいて、漢方薬の煎じ薬、鍼治療、レーザー鍼治療、中国の推拿マッサージ、ツボに適用される漢方薬ケーキ、健康教育、食事教育などの介入が行われます。 主な結果は、不整脈、せん妄、消化不良の発生率、および痛みの重症度です。 調査官はまた、集中治療室の死亡率、集中治療室の滞在、および入院日数を記録します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20～90歳
  • 新しい集中治療室への入院 (<48 時間)
  • 2種類以下の強心薬処方

除外基準:

  • 臨床的に不安定：強心薬以上の薬を服用。
  • 凝固障害：プロトロンビン時間の延長、活性化部分トロンボプラスチン時間の4倍以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
  • 漢方薬の煎じ薬。
  • 鍼治療またはレーザー鍼ペン治療。
  • ツボ推拿マッサージ。
  • 伝統的な中国の薬草ケーキのツボ アプリケーション。
  • 看護と健康の教育と指導。
  • 食生活と健康教育。
他の：漢方煎じ薬、はり・レーザー鍼治療、ツボ推拿マッサージ、ツボ施術、看護・食事・健康教育・指導
  • 漢方薬の煎じ薬: 1 日 3 回、週 7 日処方され、最大 1 週間持続します。
  • 鍼治療またはレーザー鍼治療：週2回、20分間1回、合計1週間まで。
  • Acupoint Tuina マッサージ: 1 日 1 回、毎回最大 20 分間、最大 1 週間。
  • 漢方生薬ケーキのツボ塗布：当院の温かいへそ軟膏を毎日CV 4（関元）ポイントに塗布し、翌日起床後に除去し、週7日、最大1週間。
  • 看護・保健教育・指導：患者さんやご家族に日常生活で気をつけるべきことを教えます。
  • 食生活と健康教育: 漢方体格症候群に応じて、個別化された漢方薬の食事指導と推奨事項を提供します。
介入なし：対照群
  • 看護・保健教育・指導
  • 食育・健康教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、不整脈、せん妄、消化不良の発生率、および痛みの重症度です。
時間枠：ICDSC、RASS、BPSを毎日記録。

せん妄の場合は、集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト (ICDSC) スコア:0~8 を使用します。

また、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) スコア: -5~+4。 痛みの場合は、3 ～ 12 の Behavioral Pain Scale (BPS) スコアを使用します。
ICDSC、RASS、BPSを毎日記録。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月21日

一次修了 (予想される)

2023年6月20日

研究の完了 (予想される)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月12日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH111-REC3-064

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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