- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05458687
중환자의 합병증에 대한 전통 중의학
중증 환자의 합병증에 대한 전통 중의학: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
소개: 중환자실은 의료 시설의 특수 부서입니다. 현대 의학의 고도 발달에도 불구하고 중환자실의 평균 사망률은 여전히 7~20% 정도입니다. 중환자실의 섬망, 부정맥, 소화불량 등 중환자의 사망률과 이환율에 영향을 미치는 소화 불량 문제를 포함하여 중환자실 전문의와 중환자실 간호사가 매우 자주 직면하는 몇 가지 까다로운 문제가 있습니다. 한의학은 그러한 상태를 완화할 수 있는 일련의 개입을 제공할 수 있습니다.
방법: 무작위 통제 시험은 중국 전통 의학 개입과 일상적인 중환자실 치료의 효과를 조사합니다. 환자는 무작위로 1:1로 두 그룹 중 하나로 나뉩니다. 총 80명의 집중 치료 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다: 20-90세, 2개 이하의 수축성 약물 사용. 한약 달이기, 침술, 레이저 침술, 중국 Tuina 마사지, 경혈에 바르는 약초 케이크, 건강 교육 및 다이어트 교육과 같은 중재는 환자의 필요와 한의사 결정에 따라 제공됩니다. 주요 결과는 부정맥, 정신 착란, 소화 불량 및 통증의 정도입니다. 조사관은 또한 집중 치료실 사망률, 집중 치료실 체류 및 입원 일수를 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- 전화번호: 4564 886-4-22052121
- 이메일: d5167@mail.cmuh.org.tw
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- 전화번호: +886-975-682-023
- 이메일: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-90세
- 신규 중환자실 입원(48시간 미만)
- 2개 이하의 근수축제 처방
제외 기준:
- 임상적으로 불안정함: 근수축제 이상을 투여 받음.
- 응고 장애: 프로트롬빈 시간 연장, 부분 트롬보플라스틴 시간 4배 이상 활성화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 부정맥, 섬망, 소화 불량 및 통증의 정도입니다.
기간: ICDSC, RASS, BPS는 매일 기록합니다.
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섬망의 경우 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC) 점수: 0~8을 사용합니다. 및 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) 점수: -5~+4. 통증의 경우 행동 통증 척도(BPS) 점수: 3~12를 사용합니다. |
ICDSC, RASS, BPS는 매일 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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중환자에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한