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Traditionelle chinesische Medizin für Komplikationen bei kritisch kranken Patienten

12. Juli 2022 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Traditionelle chinesische Medizin für Komplikationen bei kritisch kranken Patienten: eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie war es, den Einfluss der chinesischen Medizin auf häufige Probleme auf Intensivstationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Intensivstation ist eine spezielle Abteilung in der Gesundheitseinrichtung. Obwohl sich die moderne Medizin heutzutage stark entwickelt, liegt die durchschnittliche Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation immer noch bei etwa 7 bis 20 %. Es gibt ein paar knifflige Probleme, mit denen Intensivmediziner und Intensivpfleger sehr oft konfrontiert sind, darunter Delirium auf der Intensivstation, Herzrhythmusstörungen und schlechte Verdauungsprobleme, die sich alle auf die Mortalitäts- und Morbiditätsrate von Intensivpatienten auswirken. Die Traditionelle Chinesische Medizin kann möglicherweise eine Reihe von Interventionen anbieten, die diese Erkrankungen lindern können.

Methoden: Eine randomisierte Kontrollstudie wird die Wirkung von Interventionen der traditionellen chinesischen Medizin im Vergleich zur routinemäßigen Versorgung auf der Intensivstation untersuchen. Die Patienten werden zufällig 1:1 in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Insgesamt 80 Intensivpatienten müssen folgende Kriterien erfüllen: Alter 20-90, zwei oder weniger Inotropika-Einnahme. Interventionen wie: Abkochung chinesischer Kräutermedizin, Akupunktur, Laserakupunktur, chinesische Tuina-Massage, auf Akupunkturpunkt aufgetragener Kräuterkuchen, Gesundheitserziehung und Ernährungserziehung werden auf der Grundlage der Bedürfnisse des Patienten und der Entscheidung des Arztes für traditionelle chinesische Medizin durchgeführt. Die Hauptergebnisse werden das Auftreten von Arrhythmie, Delirium und schlechter Verdauung sowie die Schwere der Schmerzen sein. Die Ermittler werden auch die Sterblichkeit auf der Intensivstation, die Aufenthalte auf der Intensivstation und die Krankenhaustage erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-90
  • neu Aufnahme auf der Intensivstation (<48 Stunden)
  • Zwei oder weniger inotrope Arzneimittel verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch instabil: Einnahme von mehr als inotropen Mitteln.
  • Koagulopathie: Verlängern Sie die Prothrombinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit um mehr als das 4-fache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
  • Abkochung der chinesischen Kräutermedizin.
  • Akupunktur- oder Laserakupunkturstiftbehandlung.
  • Akupunkt-Tuina-Massage.
  • Akupunkturpunktanwendung des traditionellen chinesischen Kräuterheilkuchens.
  • Pflege- und Gesundheitserziehung und -beratung.
  • Ernährung und Gesundheitserziehung.
  • Abkochung aus chinesischer Kräutermedizin: dreimal täglich, sieben Tage die Woche verschrieben und bis zu einer Woche lang anhaltend.
  • Akupunktur- oder Laser-Akupunkturstift-Behandlung: zweimal pro Woche, einmal für 20 Minuten, bis zu insgesamt einer Woche.
  • Akupunkt-Tuina-Massage: einmal täglich bis zu jeweils 20 Minuten, bis zu einer Woche.
  • Akupunkturpunktanwendung des traditionellen chinesischen Heilkräuterkuchens: Tragen Sie in unserem Krankenhaus jeden Tag warme Nabelsalbe auf CV 4 (Guanyuan) auf und entfernen Sie sie nach dem Aufstehen am nächsten Tag, sieben Tage die Woche für bis zu eine Woche.
  • Pflege- und Gesundheitserziehung und -beratung: Bringen Sie den Patienten und ihren Familienangehörigen die Dinge bei, die im täglichen Leben beachtet werden müssen.
  • Ernährungs- und Gesundheitserziehung: Geben Sie personalisierte Ernährungsanleitungen und Empfehlungen der Traditionellen Chinesischen Medizin in Übereinstimmung mit dem Körpersyndrom der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
  • Pflege- und Gesundheitserziehung und -beratung
  • Ernährung und Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hauptergebnisse werden das Auftreten von Arrhythmie, Delirium und schlechter Verdauung sowie die Schwere der Schmerzen sein.
Zeitfenster: ICDSC, RASS, BPS-Aufzeichnung für jeden Tag.

Verwenden Sie für Delirium die ICDSC-Wertung (Intensive Care Delirium Screening Checklist) von 0 bis 8.

Und Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Score von: -5~+4. Verwenden Sie für Schmerzen die Behavioral Pain Scale (BPS) von 3 bis 12.

ICDSC, RASS, BPS-Aufzeichnung für jeden Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH111-REC3-064

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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