- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05458687
Traditionelle chinesische Medizin für Komplikationen bei kritisch kranken Patienten
Traditionelle chinesische Medizin für Komplikationen bei kritisch kranken Patienten: eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die Intensivstation ist eine spezielle Abteilung in der Gesundheitseinrichtung. Obwohl sich die moderne Medizin heutzutage stark entwickelt, liegt die durchschnittliche Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation immer noch bei etwa 7 bis 20 %. Es gibt ein paar knifflige Probleme, mit denen Intensivmediziner und Intensivpfleger sehr oft konfrontiert sind, darunter Delirium auf der Intensivstation, Herzrhythmusstörungen und schlechte Verdauungsprobleme, die sich alle auf die Mortalitäts- und Morbiditätsrate von Intensivpatienten auswirken. Die Traditionelle Chinesische Medizin kann möglicherweise eine Reihe von Interventionen anbieten, die diese Erkrankungen lindern können.
Methoden: Eine randomisierte Kontrollstudie wird die Wirkung von Interventionen der traditionellen chinesischen Medizin im Vergleich zur routinemäßigen Versorgung auf der Intensivstation untersuchen. Die Patienten werden zufällig 1:1 in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Insgesamt 80 Intensivpatienten müssen folgende Kriterien erfüllen: Alter 20-90, zwei oder weniger Inotropika-Einnahme. Interventionen wie: Abkochung chinesischer Kräutermedizin, Akupunktur, Laserakupunktur, chinesische Tuina-Massage, auf Akupunkturpunkt aufgetragener Kräuterkuchen, Gesundheitserziehung und Ernährungserziehung werden auf der Grundlage der Bedürfnisse des Patienten und der Entscheidung des Arztes für traditionelle chinesische Medizin durchgeführt. Die Hauptergebnisse werden das Auftreten von Arrhythmie, Delirium und schlechter Verdauung sowie die Schwere der Schmerzen sein. Die Ermittler werden auch die Sterblichkeit auf der Intensivstation, die Aufenthalte auf der Intensivstation und die Krankenhaustage erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: 4564 886-4-22052121
- E-Mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 404
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
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Kontakt:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-975-682-023
- E-Mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-90
- neu Aufnahme auf der Intensivstation (<48 Stunden)
- Zwei oder weniger inotrope Arzneimittel verschrieben
Ausschlusskriterien:
- Klinisch instabil: Einnahme von mehr als inotropen Mitteln.
- Koagulopathie: Verlängern Sie die Prothrombinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit um mehr als das 4-fache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Hauptergebnisse werden das Auftreten von Arrhythmie, Delirium und schlechter Verdauung sowie die Schwere der Schmerzen sein.
Zeitfenster: ICDSC, RASS, BPS-Aufzeichnung für jeden Tag.
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Verwenden Sie für Delirium die ICDSC-Wertung (Intensive Care Delirium Screening Checklist) von 0 bis 8. Und Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Score von: -5~+4. Verwenden Sie für Schmerzen die Behavioral Pain Scale (BPS) von 3 bis 12. |
ICDSC, RASS, BPS-Aufzeichnung für jeden Tag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC3-064
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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