- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05458687
Medicina Tradicional China para Complicaciones en Pacientes Críticamente Enfermos
Medicina tradicional china para las complicaciones en pacientes en estado crítico: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: La unidad de cuidados intensivos es un departamento especial en el establecimiento de salud. Aunque con el gran desarrollo de la medicina moderna en la actualidad, la tasa de mortalidad promedio en la unidad de cuidados intensivos todavía se encuentra entre el 7 y el 20 %. Hay algunos problemas complicados que los intensivistas y las enfermeras de cuidados intensivos enfrentan con mucha frecuencia, incluido el delirio de la unidad de cuidados intensivos, la arritmia y el problema de mala digestión que afectarán la tasa de mortalidad y morbilidad de los pacientes de cuidados críticos. La Medicina Tradicional China posiblemente puede proporcionar una serie de intervenciones que pueden aliviar esas condiciones.
Métodos: Un ensayo de control aleatorizado examinará el efecto de las intervenciones de medicina tradicional china frente a la atención de rutina en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes se dividirán al azar 1:1 en uno de dos grupos. Un total de 80 pacientes de cuidados intensivos deberán cumplir con los siguientes criterios: edad 20-90, dos o menos uso de medicamentos inotrópicos. Intervenciones tales como: decocción de hierbas medicinales chinas, acupuntura, acupuntura láser, masaje chino Tuina, torta de hierbas medicinales aplicadas en el punto de acupuntura, educación para la salud y educación dietética, se brindarán según las necesidades de los pacientes y la decisión del médico de Medicina Tradicional China. Los resultados principales serán la incidencia de arritmia, delirio y mala digestión y la severidad del dolor. Los investigadores también registrarán la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos, las estancias en la unidad de cuidados intensivos y los días de hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: 4564 886-4-22052121
- Correo electrónico: d5167@mail.cmuh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-975-682-023
- Correo electrónico: d5167@mail.cmuh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-90
- nuevo ingreso en la unidad de cuidados intensivos (<48 horas)
- Dos o menos medicamentos inotrópicos recetados
Criterio de exclusión:
- Clínicamente inestable: recibe más de agentes inotrópicos.
- Coagulopatía: tiempo de protrombina prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activado más de 4 veces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
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Sin intervención: grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados principales serán la incidencia de arritmia, delirio y mala digestión y la gravedad del dolor.
Periodo de tiempo: Registro ICDSC, RASS, BPS todos los días.
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Para el delirio, utilice la puntuación de la Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC) de: 0~8. Y puntuación de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) de: -5~+4. Para el dolor, use la puntuación de la escala de dolor conductual (BPS) de: 3 ~ 12. |
Registro ICDSC, RASS, BPS todos los días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC3-064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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