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Medicina Tradicional China para Complicaciones en Pacientes Críticamente Enfermos

12 de julio de 2022 actualizado por: China Medical University Hospital

Medicina tradicional china para las complicaciones en pacientes en estado crítico: un ensayo de control aleatorizado

El propósito de este estudio fue examinar el impacto de la medicina china en problemas comunes en las unidades de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La unidad de cuidados intensivos es un departamento especial en el establecimiento de salud. Aunque con el gran desarrollo de la medicina moderna en la actualidad, la tasa de mortalidad promedio en la unidad de cuidados intensivos todavía se encuentra entre el 7 y el 20 %. Hay algunos problemas complicados que los intensivistas y las enfermeras de cuidados intensivos enfrentan con mucha frecuencia, incluido el delirio de la unidad de cuidados intensivos, la arritmia y el problema de mala digestión que afectarán la tasa de mortalidad y morbilidad de los pacientes de cuidados críticos. La Medicina Tradicional China posiblemente puede proporcionar una serie de intervenciones que pueden aliviar esas condiciones.

Métodos: Un ensayo de control aleatorizado examinará el efecto de las intervenciones de medicina tradicional china frente a la atención de rutina en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes se dividirán al azar 1:1 en uno de dos grupos. Un total de 80 pacientes de cuidados intensivos deberán cumplir con los siguientes criterios: edad 20-90, dos o menos uso de medicamentos inotrópicos. Intervenciones tales como: decocción de hierbas medicinales chinas, acupuntura, acupuntura láser, masaje chino Tuina, torta de hierbas medicinales aplicadas en el punto de acupuntura, educación para la salud y educación dietética, se brindarán según las necesidades de los pacientes y la decisión del médico de Medicina Tradicional China. Los resultados principales serán la incidencia de arritmia, delirio y mala digestión y la severidad del dolor. Los investigadores también registrarán la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos, las estancias en la unidad de cuidados intensivos y los días de hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu-Chen Lee, Ph.D.
  • Número de teléfono: 4564 886-4-22052121
  • Correo electrónico: d5167@mail.cmuh.org.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-90
  • nuevo ingreso en la unidad de cuidados intensivos (<48 horas)
  • Dos o menos medicamentos inotrópicos recetados

Criterio de exclusión:

  • Clínicamente inestable: recibe más de agentes inotrópicos.
  • Coagulopatía: tiempo de protrombina prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activado más de 4 veces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
  • Decocción de hierbas medicinales chinas.
  • Tratamiento con pluma de acupuntura o acupuntura láser.
  • Masaje acupuntura Tuina.
  • Aplicación de puntos de acupuntura de la torta medicinal tradicional china a base de hierbas.
  • Educación y orientación en enfermería y salud.
  • Dieta y educación para la salud.
  • Decocción de hierbas medicinales chinas: recetada tres veces al día, siete días a la semana y tiene una duración de hasta una semana.
  • Tratamiento con pluma de acupuntura o acupuntura láser: dos veces por semana, una vez durante 20 minutos, hasta un total de una semana.
  • Masaje Acupoint Tuina: una vez al día durante un máximo de 20 minutos cada vez, durante un máximo de una semana.
  • Aplicación de punto de acupuntura de la torta de hierbas medicinales chinas tradicionales: aplique ungüento tibio para el ombligo en nuestro hospital en el punto CV 4 (Guanyuan) todos los días, y retírelo después de levantarse al día siguiente, siete días a la semana hasta por una semana.
  • Educación y orientación en enfermería y salud: enseñar a los pacientes y sus familiares los asuntos que requieren atención en la vida diaria.
  • Dieta y educación para la salud: brinde orientación y recomendaciones dietéticas personalizadas de la Medicina Tradicional China de acuerdo con el síndrome físico de la Medicina Tradicional China.
Sin intervención: grupo de control
  • Educación y orientación en enfermería y salud.
  • Dieta y educación para la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados principales serán la incidencia de arritmia, delirio y mala digestión y la gravedad del dolor.
Periodo de tiempo: Registro ICDSC, RASS, BPS todos los días.

Para el delirio, utilice la puntuación de la Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC) de: 0~8.

Y puntuación de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) de: -5~+4. Para el dolor, use la puntuación de la escala de dolor conductual (BPS) de: 3 ~ 12.

Registro ICDSC, RASS, BPS todos los días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH111-REC3-064

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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