Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Традиционная китайская медицина при осложнениях у пациентов в критическом состоянии

12 июля 2022 г. обновлено: China Medical University Hospital

Традиционная китайская медицина при осложнениях у пациентов в критическом состоянии: рандомизированное контрольное исследование

Целью этого исследования было изучить влияние китайской медицины на общие проблемы в отделениях интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Отделение реанимации – это специальное отделение в лечебно-профилактическом учреждении. Несмотря на сильное развитие современной медицины в настоящее время, средний уровень смертности в отделении интенсивной терапии по-прежнему составляет от 7 до 20%. Есть несколько сложных проблем, с которыми очень часто сталкиваются реаниматологи и медсестры интенсивной терапии, в том числе делирий в отделении интенсивной терапии, аритмия и проблемы с пищеварением, которые влияют на уровень смертности и заболеваемости пациентов в критическом состоянии. Традиционная китайская медицина может предложить ряд вмешательств, которые могут облегчить эти состояния.

Методы. В ходе рандомизированного контрольного исследования будет изучено влияние вмешательств традиционной китайской медицины по сравнению с обычным лечением в отделении интенсивной терапии. Пациенты будут случайным образом разделены 1:1 на одну из двух групп. В общей сложности 80 пациентов интенсивной терапии должны будут соответствовать следующим критериям: возраст 20-90 лет, использование двух и менее инотропных препаратов. Вмешательства, такие как: отвар китайской травяной медицины, иглоукалывание, лазерная акупунктура, китайский массаж туйна, нанесение лечебных травяных лепешек на акупунктурные точки, санитарное просвещение и обучение диете, будут проводиться на основе потребностей пациентов и решения врача традиционной китайской медицины. Основными исходами будут частота возникновения аритмии, бреда, плохого пищеварения и выраженность боли. Следователи также будут регистрировать смертность в отделении интенсивной терапии, пребывание в отделении интенсивной терапии и дни пребывания в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-Chen Lee, Ph.D.
  • Номер телефона: 4564 886-4-22052121
  • Электронная почта: d5167@mail.cmuh.org.tw

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Yu-Chen Lee, Ph.D.
          • Номер телефона: +886-975-682-023
          • Электронная почта: d5167@mail.cmuh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-90 лет
  • новая госпитализация в отделение интенсивной терапии (<48 часов)
  • Назначены два или менее инотропных препарата

Критерий исключения:

  • Клинически нестабилен: прием более чем инотропных средств.
  • Коагулопатия: увеличение протромбинового времени, активированное частичное тромбопластиновое время более чем в 4 раза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
  • Китайский травяной отвар.
  • Лечение иглоукалыванием или лазерной акупунктурной ручкой.
  • Акупунктурный массаж Туйна.
  • Акупунктурное применение традиционного китайского лечебного торта с травами.
  • Сестринское дело и санитарное просвещение и руководство.
  • Диета и санитарное просвещение.
  • Отвар китайской лечебной травы: назначается три раза в день, семь дней в неделю, действует до одной недели.
  • Лечение иглоукалыванием или лазерной акупунктурной ручкой: два раза в неделю, один раз в течение 20 минут, в общей сложности до одной недели.
  • Массаж Acupoint Tuina: один раз в день до 20 минут каждый раз, до недели.
  • Акупунктурное применение традиционного китайского травяного лекарственного торта: наносите теплую мазь для пупка в нашей больнице на точку CV 4 (Гуаньюань) каждый день и удаляйте после пробуждения на следующий день, семь дней в неделю в течение одной недели.
  • Сестринское дело и санитарное просвещение и руководство: обучайте пациентов и членов их семей вопросам, требующим внимания в повседневной жизни.
  • Диета и санитарное просвещение: дайте персональные рекомендации и рекомендации по диете традиционной китайской медицины в соответствии с синдромом телосложения традиционной китайской медицины.
Без вмешательства: контрольная группа
  • Сестринское дело и санитарное просвещение и руководство
  • Диета и санитарное просвещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основными исходами будут частота возникновения аритмии, делирия, плохого пищеварения и выраженность боли.
Временное ограничение: ICDSC, RASS, запись BPS каждый день.

Для делирия используйте контрольный список скрининга делирия для интенсивной терапии (ICDSC) с оценкой: 0–8.

И оценка по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS): -5~+4. Для оценки боли используйте шкалу поведенческой боли (BPS): 3–12.

ICDSC, RASS, запись BPS каждый день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH111-REC3-064

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться