- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05458687
Традиционная китайская медицина при осложнениях у пациентов в критическом состоянии
Традиционная китайская медицина при осложнениях у пациентов в критическом состоянии: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Отделение реанимации – это специальное отделение в лечебно-профилактическом учреждении. Несмотря на сильное развитие современной медицины в настоящее время, средний уровень смертности в отделении интенсивной терапии по-прежнему составляет от 7 до 20%. Есть несколько сложных проблем, с которыми очень часто сталкиваются реаниматологи и медсестры интенсивной терапии, в том числе делирий в отделении интенсивной терапии, аритмия и проблемы с пищеварением, которые влияют на уровень смертности и заболеваемости пациентов в критическом состоянии. Традиционная китайская медицина может предложить ряд вмешательств, которые могут облегчить эти состояния.
Методы. В ходе рандомизированного контрольного исследования будет изучено влияние вмешательств традиционной китайской медицины по сравнению с обычным лечением в отделении интенсивной терапии. Пациенты будут случайным образом разделены 1:1 на одну из двух групп. В общей сложности 80 пациентов интенсивной терапии должны будут соответствовать следующим критериям: возраст 20-90 лет, использование двух и менее инотропных препаратов. Вмешательства, такие как: отвар китайской травяной медицины, иглоукалывание, лазерная акупунктура, китайский массаж туйна, нанесение лечебных травяных лепешек на акупунктурные точки, санитарное просвещение и обучение диете, будут проводиться на основе потребностей пациентов и решения врача традиционной китайской медицины. Основными исходами будут частота возникновения аритмии, бреда, плохого пищеварения и выраженность боли. Следователи также будут регистрировать смертность в отделении интенсивной терапии, пребывание в отделении интенсивной терапии и дни пребывания в стационаре.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Номер телефона: 4564 886-4-22052121
- Электронная почта: d5167@mail.cmuh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Номер телефона: +886-975-682-023
- Электронная почта: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-90 лет
- новая госпитализация в отделение интенсивной терапии (<48 часов)
- Назначены два или менее инотропных препарата
Критерий исключения:
- Клинически нестабилен: прием более чем инотропных средств.
- Коагулопатия: увеличение протромбинового времени, активированное частичное тромбопластиновое время более чем в 4 раза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основными исходами будут частота возникновения аритмии, делирия, плохого пищеварения и выраженность боли.
Временное ограничение: ICDSC, RASS, запись BPS каждый день.
|
Для делирия используйте контрольный список скрининга делирия для интенсивной терапии (ICDSC) с оценкой: 0–8. И оценка по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS): -5~+4. Для оценки боли используйте шкалу поведенческой боли (BPS): 3–12. |
ICDSC, RASS, запись BPS каждый день.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH111-REC3-064
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .