- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05458687
Hagyományos kínai orvoslás a kritikusan beteg betegek szövődményeire
Hagyományos kínai orvoslás a kritikus állapotú betegek szövődményeinek kezelésére: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: Az intenzív osztály az egészségügyi intézmény speciális osztálya. Bár a modern orvostudomány napjainkban rendkívül fejlett, az intenzív osztályon az átlagos halálozási arány még mindig 7-20 % körül mozog. Van néhány trükkös probléma, amellyel az intenzív ápolók és az intenzív ápolók nagyon gyakran szembesülnek, ideértve az intenzív osztályos delíriumot, a szívritmuszavarokat és a rossz emésztési problémákat, amelyek mind befolyásolják a kritikus betegek mortalitását és morbiditási arányát. A hagyományos kínai orvoslás egy sor olyan beavatkozást kínálhat, amelyek enyhíthetik ezeket a feltételeket.
Módszerek: Egy randomizált kontroll vizsgálat a hagyományos kínai orvoslás beavatkozásainak hatását vizsgálja a rutin intenzív osztályos kezeléssel szemben. A betegeket véletlenszerűen 1:1 arányban két csoportra osztják. Összesen 80 intenzív terápiás betegnek kell megfelelnie a következő kritériumoknak: életkor 20-90 év, két vagy annál kevesebb inotróp gyógyszer alkalmazása. A betegek igényei és a hagyományos kínai orvoslás orvosi döntése alapján olyan beavatkozásokat adunk, mint: kínai gyógynövény-főzet, akupunktúra, lézerakupunktúra, kínai tuina masszázs, gyógynövényes gyógytorta akupontra, egészségnevelés és diétás oktatás. A fő következmények az aritmia, a delírium és a rossz emésztés előfordulása, valamint a fájdalom súlyossága lesz. A nyomozók rögzítik az intenzív osztályon való halálozást, az intenzív osztályon való tartózkodást és a kórházi napokat is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefonszám: 4564 886-4-22052121
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefonszám: +886-975-682-023
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-90 éves korig
- új intenzív osztályos felvétel (<48 óra)
- Két vagy kevesebb inotróp gyógyszert írnak fel
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag instabil: több mint inotróp szert kapott.
- Coagulopathia: a protrombin idő meghosszabbítása, az aktivált részleges tromboplasztin idő több mint 4-szerese
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intervenciós csoport
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fő következmények az aritmia, a delírium, a rossz emésztés és a fájdalom súlyossága lesz.
Időkeret: ICDSC, RASS, BPS rekord minden nap.
|
Delírium esetén használja az Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) pontszámot: 0–8. És a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) pontszáma: -5~+4. Fájdalom esetén használja a Viselkedési fájdalom skála (BPS) pontszámot: 3–12. |
ICDSC, RASS, BPS rekord minden nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH111-REC3-064
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .