Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonell kinesisk medisin for komplikasjoner hos kritisk syke pasienter

12. juli 2022 oppdatert av: China Medical University Hospital

Tradisjonell kinesisk medisin for komplikasjoner hos kritisk syke pasienter: en randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne studien var å undersøke virkningen av kinesisk medisin på vanlige problemer på intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Intensivavdelingen er en spesialavdeling i helseinstitusjonen. Selv med høy utvikling av moderne medisin i dag, er gjennomsnittlig dødelighet på intensivavdelingen fortsatt rundt 7 til 20 %. Det er noen få vanskelige problemer som intensivister og intensivsykepleiere møtte veldig ofte, inkludert delirium på intensivavdelingen, arytmi og problemer med dårlig fordøyelse som alle vil påvirke dødeligheten og sykelighetsraten til kritiske pasienter. Tradisjonell kinesisk medisin kan muligens gi en rekke intervensjoner som kan lindre disse tilstandene.

Metoder: En randomisert kontrollstudie vil undersøke effekten av tradisjonell kinesisk medisin intervensjoner kontra rutinemessig intensivbehandling. Pasientene vil bli tilfeldig delt 1:1 i en av to grupper. Totalt 80 intensivpasienter må oppfylle følgende kriterier: alder 20-90, bruk av to eller mindre inotropiske legemidler. Intervensjoner som: avkok av kinesisk urtemedisin, akupunktur, laserakupunktur, kinesisk Tuina-massasje, urtemedisinsk kake påført på akupunktur, helseundervisning og kostholdsundervisning, vil bli gitt basert på pasientens behov og avgjørelse fra tradisjonell kinesisk medisin. Hovedutfallene vil være forekomsten av arytmi, delirium og dårlig fordøyelse og alvorlighetsgraden av smerte. Etterforskerne vil også registrere dødelighet på intensivavdelinger, intensivavdelingsopphold og sykehusdager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-90
  • nyinnleggelse på intensivavdeling (<48 timer)
  • To eller mindre inotropiske legemidler foreskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil: mottar mer enn inotrope midler.
  • Koagulopati: Forleng protrombintid, aktivert delvis tromboplastintid mer enn 4 ganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
  • Kinesisk urtemedisin avkok.
  • Behandling med akupunktur eller laser akupunktur.
  • Akupunkt Tuina massasje.
  • Akupunktpåføring av tradisjonell kinesisk urtemedisinkake.
  • Sykepleie- og helseutdanning og veiledning.
  • Kosthold og helseopplæring.
Annen: Kinesisk urtemedisin avkok、Akupunktur eller laserakupunkturpennbehandling、Akupunkt Tuina massasje、Akupunktsøknad、Sykepleie/kosthold og helseopplæring og veiledning
  • Kinesisk urtemedisin avkok: foreskrevet tre ganger om dagen, syv dager i uken, og varer i opptil en uke.
  • Behandling med akupunktur eller laserakupunkturpenn: to ganger i uken, én gang i 20 minutter, opptil totalt én uke.
  • Acupoint Tuina massasje: en gang om dagen i opptil 20 minutter hver gang, i opptil en uke.
  • Akupunktpåføring av tradisjonell kinesisk urtemedisinkake: Påfør varm navlesalve på sykehuset vårt til CV 4 (Guanyuan) punkt hver dag, og fjern etter å ha stått opp neste dag, syv dager i uken i opptil en uke.
  • Sykepleie- og helseutdanning og veiledning: Lær pasientene og deres familiemedlemmer de forhold som trenger oppmerksomhet i dagliglivet.
  • Kosthold og helseopplæring: gi personlig tilpasset tradisjonell kinesisk medisin kostholdsveiledning og anbefalinger i samsvar med tradisjonell kinesisk medisin fysikksyndrom.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
  • Sykepleie- og helseutdanning og veiledning
  • Kosthold og helseopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatene vil være forekomsten av arytmi, delirium og dårlig fordøyelse og alvorlighetsgraden av smerte.
Tidsramme: ICDSC、RASS、BPS-rekord hver dag.

For delirium bruk ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) score på:0~8.

Og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poengsum på: -5~+4. For smerte, bruk Behavioural pain scale (BPS)-score på:3~12.
ICDSC、RASS、BPS-rekord hver dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH111-REC3-064

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere