- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05458687
Traditionele Chinese geneeskunde voor complicaties bij ernstig zieke patiënten
Traditionele Chinese geneeskunde voor complicaties bij ernstig zieke patiënten: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Intensive care is een speciale afdeling in de zorginstelling. Hoewel de moderne geneeskunde tegenwoordig sterk ontwikkeld is, ligt het gemiddelde sterftecijfer op de intensive care-afdeling nog steeds rond de 7 tot 20%. Er zijn een paar lastige problemen waar intensivisten en intensive care-verpleegkundigen heel vaak mee te maken hebben, waaronder delirium op de intensive care, aritmie en een probleem met een slechte spijsvertering, die allemaal van invloed zullen zijn op de mortaliteit en morbiditeit van patiënten op de intensive care. Traditionele Chinese geneeskunde kan mogelijk een reeks interventies bieden die deze aandoeningen kunnen verlichten.
Methoden: Een gerandomiseerde controlestudie zal het effect onderzoeken van interventies in de traditionele Chinese geneeskunde versus routinematige zorg op de intensive care. De patiënten worden willekeurig 1:1 verdeeld in een van de twee groepen. In totaal zullen 80 intensive care-patiënten moeten voldoen aan de volgende criteria: leeftijd 20-90, twee of minder inotrope medicijnen gebruiken. Interventies zoals: afkooksel van Chinese kruidengeneeskunde, acupunctuur, laseracupunctuur, Chinese Tuina-massage, medicinale kruidencake aangebracht op acupunt, gezondheidsvoorlichting en dieetvoorlichting, zullen worden gegeven op basis van de behoeften van de patiënt en de beslissing van de arts in de traditionele Chinese geneeskunde. De belangrijkste uitkomsten zijn de incidentie van aritmie, delirium, slechte spijsvertering en de ernst van de pijn. De onderzoekers zullen ook de sterfte op de intensive care, het verblijf op de intensive care en het aantal ziekenhuisdagen registreren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefoonnummer: 4564 886-4-22052121
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefoonnummer: +886-975-682-023
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-90
- nieuwe opname op de intensive care (<48 uur)
- Twee of minder inotrope medicijnen voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch onstabiel: meer ontvangen dan inotrope middelen.
- Coagulopathie: verleng de protrombinetijd, geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd meer dan 4 keer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie groep
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De belangrijkste uitkomsten zijn de incidentie van aritmie, delirium, slechte spijsvertering en de ernst van de pijn.
Tijdsspanne: ICDSC、RASS、BPS record per dag.
|
Gebruik voor delirium de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) score van:0~8. En Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score van: -5~+4. Gebruik voor pijn de gedragspijnschaal (BPS) score van: 3~12. |
ICDSC、RASS、BPS record per dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH111-REC3-064
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten