Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditionele Chinese geneeskunde voor complicaties bij ernstig zieke patiënten

12 juli 2022 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Traditionele Chinese geneeskunde voor complicaties bij ernstig zieke patiënten: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie was om de impact van de Chinese geneeskunde op veelvoorkomende problemen op intensive care-afdelingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Intensive care is een speciale afdeling in de zorginstelling. Hoewel de moderne geneeskunde tegenwoordig sterk ontwikkeld is, ligt het gemiddelde sterftecijfer op de intensive care-afdeling nog steeds rond de 7 tot 20%. Er zijn een paar lastige problemen waar intensivisten en intensive care-verpleegkundigen heel vaak mee te maken hebben, waaronder delirium op de intensive care, aritmie en een probleem met een slechte spijsvertering, die allemaal van invloed zullen zijn op de mortaliteit en morbiditeit van patiënten op de intensive care. Traditionele Chinese geneeskunde kan mogelijk een reeks interventies bieden die deze aandoeningen kunnen verlichten.

Methoden: Een gerandomiseerde controlestudie zal het effect onderzoeken van interventies in de traditionele Chinese geneeskunde versus routinematige zorg op de intensive care. De patiënten worden willekeurig 1:1 verdeeld in een van de twee groepen. In totaal zullen 80 intensive care-patiënten moeten voldoen aan de volgende criteria: leeftijd 20-90, twee of minder inotrope medicijnen gebruiken. Interventies zoals: afkooksel van Chinese kruidengeneeskunde, acupunctuur, laseracupunctuur, Chinese Tuina-massage, medicinale kruidencake aangebracht op acupunt, gezondheidsvoorlichting en dieetvoorlichting, zullen worden gegeven op basis van de behoeften van de patiënt en de beslissing van de arts in de traditionele Chinese geneeskunde. De belangrijkste uitkomsten zijn de incidentie van aritmie, delirium, slechte spijsvertering en de ernst van de pijn. De onderzoekers zullen ook de sterfte op de intensive care, het verblijf op de intensive care en het aantal ziekenhuisdagen registreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-90
  • nieuwe opname op de intensive care (<48 uur)
  • Twee of minder inotrope medicijnen voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch onstabiel: meer ontvangen dan inotrope middelen.
  • Coagulopathie: verleng de protrombinetijd, geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd meer dan 4 keer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
  • Afkooksel van de Chinese kruidengeneeskunde.
  • Acupunctuur of laseracupunctuurpenbehandeling.
  • Acupunt Tuina-massage.
  • Acupunttoepassing van traditionele Chinese geneeskrachtige kruidencake.
  • Verpleging en gezondheidsvoorlichting en -begeleiding.
  • Voeding en gezondheidsvoorlichting.
  • Afkooksel van de Chinese kruidengeneeskunde: drie keer per dag, zeven dagen per week voorgeschreven en duurt maximaal een week.
  • Acupunctuur of Laser acupunctuurpenbehandeling: twee keer per week, één keer 20 minuten, tot een totaal van een week.
  • Acupunt Tuina-massage: eenmaal per dag gedurende maximaal 20 minuten per keer, gedurende maximaal een week.
  • Acupunttoepassing van traditionele Chinese geneeskrachtige kruidencake: Breng elke dag warme navelzalf aan in ons ziekenhuis op CV 4 (Guanyuan) punt en verwijder de volgende dag na het opstaan, zeven dagen per week gedurende maximaal een week.
  • Verpleegkundige en gezondheidsvoorlichting en -begeleiding: de patiënten en hun gezinsleden de zaken leren die in het dagelijks leven aandacht behoeven.
  • Dieet- en gezondheidsvoorlichting: gepersonaliseerde traditionele Chinese geneeskunde dieetbegeleiding en aanbevelingen geven in overeenstemming met het lichaamsbouwsyndroom van de traditionele Chinese geneeskunde.
Geen tussenkomst: controlegroep
  • Verpleging en gezondheidsvoorlichting en -begeleiding
  • Voeding en gezondheidsvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De belangrijkste uitkomsten zijn de incidentie van aritmie, delirium, slechte spijsvertering en de ernst van de pijn.
Tijdsspanne: ICDSC、RASS、BPS record per dag.

Gebruik voor delirium de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) score van:0~8.

En Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score van: -5~+4. Gebruik voor pijn de gedragspijnschaal (BPS) score van: 3~12.

ICDSC、RASS、BPS record per dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC3-064

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten

3
Abonneren