Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční čínská medicína pro komplikace u kriticky nemocných pacientů

12. července 2022 aktualizováno: China Medical University Hospital

Tradiční čínská medicína pro komplikace u kriticky nemocných pacientů: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie bylo prozkoumat vliv čínské medicíny na běžné problémy na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Jednotka intenzivní péče je speciální oddělení zdravotnického zařízení. I když s vysokým rozvojem moderní medicíny v dnešní době je průměrná úmrtnost na jednotkách intenzivní péče stále kolem 7 až 20 %. Existuje několik záludných problémů, se kterými se intenzivisté a sestry na jednotce intenzivní péče velmi často potýkají, včetně deliria na jednotce intenzivní péče, arytmie a problémů se špatným trávením, které všechny ovlivní úmrtnost a morbiditu pacientů v intenzivní péči. Tradiční čínská medicína může poskytnout řadu intervencí, které mohou tyto stavy zmírnit.

Metody: Randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat účinek intervencí tradiční čínské medicíny vs. rutinní péče na jednotce intenzivní péče. Pacienti budou náhodně rozděleni 1:1 do jedné ze dvou skupin. Celkem 80 pacientů na jednotce intenzivní péče bude muset splňovat tato kritéria: věk 20-90 let, užívání dvou a méně inotropních léků. Intervence, jako jsou: odvar z čínské bylinné medicíny, akupunktura, laserová akupunktura, čínská masáž Tuina, bylinný léčivý dort aplikovaný na akupunkturu, zdravotní výchova a dietní výchova, budou poskytnuty na základě potřeb pacientů a rozhodnutí lékaře tradiční čínské medicíny. Hlavními výsledky bude výskyt arytmie, deliria a špatného trávení a závažnost bolesti. Vyšetřovatelé budou také zaznamenávat úmrtnost na jednotkách intenzivní péče, pobyty na jednotkách intenzivní péče a dny v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-90 let
  • nově přijetí na jednotku intenzivní péče (<48 hodin)
  • Předepsány dva nebo méně inotropních léků

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky nestabilní: příjem více než inotropních látek.
  • Koagulopatie: Prodloužení protrombinového času, aktivovaný parciální tromboplastinový čas více než 4krát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
  • Odvar z čínské bylinné medicíny.
  • Léčba akupunkturou nebo laserem akupunkturním perem.
  • Masáž Acupoint Tuina.
  • Acupoint aplikace tradičního čínského bylinného léčivého koláče.
  • Ošetřovatelská a zdravotní výchova a poradenství.
  • Dieta a zdravotní výchova.
  • Odvar z čínské bylinky: předepisuje se třikrát denně, sedm dní v týdnu a vydrží až jeden týden.
  • Ošetření akupunkturou nebo laserem akupunkturním perem: dvakrát týdně, jednou na 20 minut, celkem až jeden týden.
  • Masáž Acupoint Tuina: jednou denně po dobu až 20 minut, po dobu až jednoho týdne.
  • Acupoint aplikace tradičního čínského bylinného léčivého koláče: Aplikujte teplou pupeční mast v naší nemocnici do bodu CV 4 (Guanyuan) každý den a odstraňte, až další den vstanete, sedm dní v týdnu po dobu až jednoho týdne.
  • Ošetřovatelská a zdravotní výchova a poradenství: Učte pacienty a jejich rodinné příslušníky záležitostem, které vyžadují pozornost v každodenním životě.
  • Dieta a zdravotní výchova: poskytněte personalizované dietní pokyny a doporučení podle tradiční čínské medicíny v souladu s tělesným syndromem tradiční čínské medicíny.
Žádný zásah: kontrolní skupina
  • Ošetřovatelská a zdravotní výchova a poradenství
  • Dieta a zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavními výsledky bude výskyt arytmie, deliria a špatného trávení a závažnost bolesti.
Časové okno: Záznam ICDSC, RASS, BPS každý den.

Pro delirium použijte skóre Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC): 0~8.

A skóre Richmondovy agitace-sedace (RASS): -5~+4. Pro bolest použijte skóre behaviorální škály bolesti (BPS): 3~12.

Záznam ICDSC, RASS, BPS každý den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH111-REC3-064

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit