- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05458687
Tradiční čínská medicína pro komplikace u kriticky nemocných pacientů
Tradiční čínská medicína pro komplikace u kriticky nemocných pacientů: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Jednotka intenzivní péče je speciální oddělení zdravotnického zařízení. I když s vysokým rozvojem moderní medicíny v dnešní době je průměrná úmrtnost na jednotkách intenzivní péče stále kolem 7 až 20 %. Existuje několik záludných problémů, se kterými se intenzivisté a sestry na jednotce intenzivní péče velmi často potýkají, včetně deliria na jednotce intenzivní péče, arytmie a problémů se špatným trávením, které všechny ovlivní úmrtnost a morbiditu pacientů v intenzivní péči. Tradiční čínská medicína může poskytnout řadu intervencí, které mohou tyto stavy zmírnit.
Metody: Randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat účinek intervencí tradiční čínské medicíny vs. rutinní péče na jednotce intenzivní péče. Pacienti budou náhodně rozděleni 1:1 do jedné ze dvou skupin. Celkem 80 pacientů na jednotce intenzivní péče bude muset splňovat tato kritéria: věk 20-90 let, užívání dvou a méně inotropních léků. Intervence, jako jsou: odvar z čínské bylinné medicíny, akupunktura, laserová akupunktura, čínská masáž Tuina, bylinný léčivý dort aplikovaný na akupunkturu, zdravotní výchova a dietní výchova, budou poskytnuty na základě potřeb pacientů a rozhodnutí lékaře tradiční čínské medicíny. Hlavními výsledky bude výskyt arytmie, deliria a špatného trávení a závažnost bolesti. Vyšetřovatelé budou také zaznamenávat úmrtnost na jednotkách intenzivní péče, pobyty na jednotkách intenzivní péče a dny v nemocnici.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefonní číslo: 4564 886-4-22052121
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-975-682-023
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-90 let
- nově přijetí na jednotku intenzivní péče (<48 hodin)
- Předepsány dva nebo méně inotropních léků
Kritéria vyloučení:
- Klinicky nestabilní: příjem více než inotropních látek.
- Koagulopatie: Prodloužení protrombinového času, aktivovaný parciální tromboplastinový čas více než 4krát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlavními výsledky bude výskyt arytmie, deliria a špatného trávení a závažnost bolesti.
Časové okno: Záznam ICDSC, RASS, BPS každý den.
|
Pro delirium použijte skóre Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC): 0~8. A skóre Richmondovy agitace-sedace (RASS): -5~+4. Pro bolest použijte skóre behaviorální škály bolesti (BPS): 3~12. |
Záznam ICDSC, RASS, BPS každý den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH111-REC3-064
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .