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Medicina Tradicional Chinesa para Complicações em Pacientes Críticos

12 de julho de 2022 atualizado por: China Medical University Hospital

Medicina Tradicional Chinesa para Complicações em Pacientes Críticos: um Estudo de Controle Randomizado

O objetivo deste estudo foi examinar o impacto da medicina chinesa em problemas comuns em unidades de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Unidade de terapia intensiva é um setor especial de um estabelecimento de saúde. Embora com grande desenvolvimento da medicina moderna hoje em dia, a taxa média de mortalidade na unidade de terapia intensiva ainda está em torno de 7 a 20%. Existem alguns problemas complicados que intensivistas e enfermeiros de terapia intensiva enfrentam com muita frequência, incluindo delirium na unidade de terapia intensiva, arritmia e problemas de má digestão que afetarão a taxa de mortalidade e morbidade de pacientes de terapia intensiva. A Medicina Tradicional Chinesa pode fornecer uma série de intervenções que podem aliviar essas condições.

Métodos: Um estudo controlado randomizado examinará o efeito das intervenções da Medicina Tradicional Chinesa versus os cuidados de rotina na unidade de terapia intensiva. Os pacientes serão divididos aleatoriamente 1:1 em um dos dois grupos. Um total de 80 pacientes de terapia intensiva terá que atender aos seguintes critérios: idade de 20 a 90 anos, uso de dois ou menos medicamentos inotrópicos. Intervenções como: decocção de fitoterapia chinesa, acupuntura, acupuntura a laser, massagem chinesa Tuina, bolo medicinal de ervas aplicado no ponto de acupuntura, educação em saúde e educação dietética, serão dadas com base nas necessidades do paciente e na decisão do médico da Medicina Tradicional Chinesa. Os principais resultados serão a incidência de arritmia, delirium e má digestão e a gravidade da dor. Os investigadores também registrarão a mortalidade na unidade de terapia intensiva, as internações na unidade de terapia intensiva e os dias de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-90
  • admissão recente na unidade de terapia intensiva (<48 horas)
  • Dois ou menos medicamentos inotrópicos prescritos

Critério de exclusão:

  • Clinicamente instável: recebendo mais do que agentes inotrópicos.
  • Coagulopatia: prolongar o tempo de protrombina, ativar o tempo de tromboplastina parcial mais de 4 vezes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
  • Decocção de ervas medicinais chinesas.
  • Tratamento com caneta de acupuntura ou acupuntura a laser.
  • Massagem Acupoint Tuina.
  • Aplicação de acuponto de bolo medicinal de ervas tradicionais chinesas.
  • Educação e orientação em enfermagem e saúde.
  • Dieta e educação em saúde.
  • Decocção de ervas medicinais chinesas: prescrita três vezes ao dia, sete dias por semana, e dura até uma semana.
  • Tratamento com caneta de acupuntura ou acupuntura a laser: duas vezes por semana, uma vez por 20 minutos, até um total de uma semana.
  • Massagem Acupoint Tuina: uma vez ao dia por até 20 minutos de cada vez, por até uma semana.
  • Aplicação de acuponto de bolo medicinal tradicional chinês à base de ervas: aplique pomada de umbigo quente em nosso hospital no ponto CV 4 (Guanyuan) todos os dias e remova após acordar no dia seguinte, sete dias por semana, por até uma semana.
  • Educação e orientação em enfermagem e saúde: ensinar aos pacientes e seus familiares os assuntos que precisam de atenção na vida diária.
  • Dieta e educação em saúde: fornecer orientações e recomendações personalizadas de dieta da Medicina Tradicional Chinesa de acordo com a síndrome física da Medicina Tradicional Chinesa.
Sem intervenção: grupo de controle
  • Educação e orientação em enfermagem e saúde
  • Dieta e educação para a saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os principais resultados serão a incidência de arritmia, delirium e má digestão e a gravidade da dor.
Prazo: Registro ICDSC、RASS、BPS diário.

Para delirium, use a pontuação da Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) de: 0~8.

E pontuação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) de: -5~+4. Para dor, use a escala de dor comportamental (BPS) de: 3 a 12.

Registro ICDSC、RASS、BPS diário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH111-REC3-064

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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