- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05458687
Medicina Tradicional Chinesa para Complicações em Pacientes Críticos
Medicina Tradicional Chinesa para Complicações em Pacientes Críticos: um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Unidade de terapia intensiva é um setor especial de um estabelecimento de saúde. Embora com grande desenvolvimento da medicina moderna hoje em dia, a taxa média de mortalidade na unidade de terapia intensiva ainda está em torno de 7 a 20%. Existem alguns problemas complicados que intensivistas e enfermeiros de terapia intensiva enfrentam com muita frequência, incluindo delirium na unidade de terapia intensiva, arritmia e problemas de má digestão que afetarão a taxa de mortalidade e morbidade de pacientes de terapia intensiva. A Medicina Tradicional Chinesa pode fornecer uma série de intervenções que podem aliviar essas condições.
Métodos: Um estudo controlado randomizado examinará o efeito das intervenções da Medicina Tradicional Chinesa versus os cuidados de rotina na unidade de terapia intensiva. Os pacientes serão divididos aleatoriamente 1:1 em um dos dois grupos. Um total de 80 pacientes de terapia intensiva terá que atender aos seguintes critérios: idade de 20 a 90 anos, uso de dois ou menos medicamentos inotrópicos. Intervenções como: decocção de fitoterapia chinesa, acupuntura, acupuntura a laser, massagem chinesa Tuina, bolo medicinal de ervas aplicado no ponto de acupuntura, educação em saúde e educação dietética, serão dadas com base nas necessidades do paciente e na decisão do médico da Medicina Tradicional Chinesa. Os principais resultados serão a incidência de arritmia, delirium e má digestão e a gravidade da dor. Os investigadores também registrarão a mortalidade na unidade de terapia intensiva, as internações na unidade de terapia intensiva e os dias de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Número de telefone: 4564 886-4-22052121
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Número de telefone: +886-975-682-023
- E-mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-90
- admissão recente na unidade de terapia intensiva (<48 horas)
- Dois ou menos medicamentos inotrópicos prescritos
Critério de exclusão:
- Clinicamente instável: recebendo mais do que agentes inotrópicos.
- Coagulopatia: prolongar o tempo de protrombina, ativar o tempo de tromboplastina parcial mais de 4 vezes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intervenção
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os principais resultados serão a incidência de arritmia, delirium e má digestão e a gravidade da dor.
Prazo: Registro ICDSC、RASS、BPS diário.
|
Para delirium, use a pontuação da Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) de: 0~8. E pontuação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) de: -5~+4. Para dor, use a escala de dor comportamental (BPS) de: 3 a 12. |
Registro ICDSC、RASS、BPS diário.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC3-064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .