- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458687
Perinteinen kiinalainen lääketiede kriittisesti sairaiden potilaiden komplikaatioihin
Perinteinen kiinalainen lääketiede kriittisesti sairaiden potilaiden komplikaatioihin: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tehohoitoyksikkö on terveydenhuollon erikoisosasto. Vaikka nykyaikainen lääketiede onkin erittäin kehittynyt, keskimääräinen kuolleisuus tehohoidossa on edelleen noin 7-20 %. On olemassa muutamia hankalia ongelmia, joita tehohoidot ja tehohoidon sairaanhoitajat kohtaavat hyvin usein, mukaan lukien tehohoitoyksikön delirium, rytmihäiriöt ja huono ruoansulatusongelma, jotka kaikki vaikuttavat tehohoidon potilaiden kuolleisuuteen ja sairastuvuusasteeseen. Perinteinen kiinalainen lääketiede voi mahdollisesti tarjota sarjan interventioita, jotka voivat lievittää näitä sairauksia.
Menetelmät: Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tarkastellaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventioiden vaikutusta rutiininomaiseen tehohoitoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1 kahteen ryhmään. Yhteensä 80 tehohoitopotilaan tulee täyttää seuraavat kriteerit: ikä 20-90 vuotta, kahden tai vähemmän inotrooppisen lääkkeen käyttö. Interventiot, kuten: kiinalainen yrttikeitto, akupunktio, laserakupunktio, kiinalainen Tuina-hieronta, akupisteessä käytettävä yrttilääkekakku, terveyskasvatus ja ruokavaliokasvatus, annetaan potilaiden tarpeiden ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkärin päätöksen perusteella. Tärkeimmät seuraukset ovat rytmihäiriöiden, deliriumin ja huonon ruoansulatuksen ilmaantuvuus ja kivun vakavuus. Tutkijat kirjaavat myös tehohoitoyksiköiden kuolleisuuden, tehohoitojaksot ja sairaalapäivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4564 886-4-22052121
- Sähköposti: d5167@mail.cmuh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chen Lee, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-975-682-023
- Sähköposti: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-90
- äskettäin vastaanotto teho-osastolle (<48 tuntia)
- Kaksi tai vähemmän inotrooppista lääkettä määrätty
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti epästabiili: saa enemmän kuin inotrooppisia aineita.
- Koagulopatia: Pidennä protrombiiniaikaa, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika yli 4 kertaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät seuraukset ovat rytmihäiriöiden, deliriumin ja huonon ruoansulatuksen ilmaantuvuus ja kivun vakavuus.
Aikaikkuna: ICDSC, RASS, BPS ennätys päivittäin.
|
Deliriumissa käytä ICDSC:n (Intensive Care Delirium Screening Checklist) pistemäärää: 0–8. Ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pisteet: -5~+4. Käytä kipuun Behavioral pain scale (BPS) -pistemäärää: 3–12. |
ICDSC, RASS, BPS ennätys päivittäin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC3-064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .