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Medicina tradizionale cinese per le complicanze nei pazienti critici

12 luglio 2022 aggiornato da: China Medical University Hospital

Medicina tradizionale cinese per le complicanze nei pazienti critici: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio era esaminare l'impatto della medicina cinese sui problemi comuni nelle unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: l'unità di terapia intensiva è un reparto speciale della struttura sanitaria. Sebbene al giorno d'oggi con l'elevato sviluppo della medicina moderna, il tasso medio di mortalità nelle unità di terapia intensiva è ancora compreso tra il 7 e il 20%. Ci sono alcuni problemi delicati che gli intensivisti e gli infermieri di terapia intensiva hanno dovuto affrontare molto spesso, tra cui il delirio dell'unità di terapia intensiva, l'aritmia e problemi di cattiva digestione che influenzeranno tutti il ​​​​tasso di mortalità e morbilità dei pazienti in terapia intensiva. La medicina tradizionale cinese può forse fornire una serie di interventi che possono alleviare tali condizioni.

Metodi: Uno studio di controllo randomizzato esaminerà l'effetto degli interventi della medicina tradizionale cinese rispetto alle cure di routine dell'unità di terapia intensiva. I pazienti saranno divisi casualmente 1:1 in uno dei due gruppi. Un totale di 80 pazienti in terapia intensiva dovrà soddisfare i seguenti criteri: età 20-90 anni, uso di due o meno farmaci inotropi. Interventi quali: decotto di erboristeria cinese, agopuntura, agopuntura laser, massaggio cinese Tuina, torta medicinale a base di erbe applicata su agopunto, educazione sanitaria ed educazione alimentare, saranno forniti in base alle esigenze dei pazienti e alla decisione del medico di medicina tradizionale cinese. Gli esiti principali saranno l'incidenza di aritmia, delirio e cattiva digestione e la gravità del dolore. Gli investigatori registreranno anche la mortalità in terapia intensiva, i ricoveri in terapia intensiva e i giorni di ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-90
  • nuovo ricovero in terapia intensiva (<48 ore)
  • Prescritti due o meno farmaci inotropi

Criteri di esclusione:

  • Clinicamente instabile: riceve più di agenti inotropi.
  • Coagulopatia: prolungamento del tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale attivato più di 4 volte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
  • Decotto di fitoterapia cinese.
  • Trattamento con penna per agopuntura o agopuntura laser.
  • Massaggio Tuina dei punti di agopuntura.
  • Applicazione dei punti di agopuntura della torta medicinale a base di erbe cinese tradizionale.
  • Infermieristica ed educazione sanitaria e orientamento.
  • Dieta ed educazione alla salute.
Altro: Decotto di erboristeria cinese、Trattamento con agopuntura o agopuntura laser、Massaggio Tuina dei punti di agopuntura、Applicazione dei punti di agopuntura、Infermieristica/Dieta ed educazione sanitaria e guida
  • Decotto di fitoterapia cinese: prescritto tre volte al giorno, sette giorni alla settimana, e dura fino a una settimana.
  • Trattamento con agopuntura o penna per agopuntura laser: due volte a settimana, una volta per 20 minuti, fino a un totale di una settimana.
  • Massaggio Acupoint Tuina: una volta al giorno per un massimo di 20 minuti ogni volta, per un massimo di una settimana.
  • Applicazione del punto di agopuntura della tradizionale torta medicinale a base di erbe cinesi: applicare un unguento caldo per l'ombelico nel nostro ospedale al punto CV 4 (Guanyuan) ogni giorno e rimuoverlo dopo essersi alzati il ​​giorno successivo, sette giorni alla settimana per un massimo di una settimana.
  • Infermieristica, educazione sanitaria e orientamento: insegnare ai pazienti e ai loro familiari le questioni che richiedono attenzione nella vita quotidiana.
  • Dieta ed educazione alla salute: fornire indicazioni e raccomandazioni dietetiche personalizzate della medicina tradizionale cinese in conformità con la sindrome fisica della medicina tradizionale cinese.
Nessun intervento: gruppo di controllo
  • Infermieristica ed educazione sanitaria e orientamento
  • Dieta ed educazione alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti principali saranno l'incidenza di aritmia, delirio e cattiva digestione e la gravità del dolore.
Lasso di tempo: ICDSC、RASS、BPS record di tutti i giorni.

Per il delirio, utilizzare il punteggio ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) di: 0 ~ 8.

E il punteggio RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) di: -5~+4. Per il dolore utilizzare il punteggio della scala del dolore comportamentale (BPS) di: 3 ~ 12.
ICDSC、RASS、BPS record di tutti i giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC3-064

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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