Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kinesisk medicin mod komplikationer hos kritisk syge patienter

12. juli 2022 opdateret af: China Medical University Hospital

Traditionel kinesisk medicin mod komplikationer hos kritisk syge patienter: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​kinesisk medicin på almindelige problemer på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Intensiv afdeling er en specialafdeling i sundhedsvæsenet. Skønt med høj udvikling af moderne medicin i dag, er den gennemsnitlige dødelighed på intensivafdelinger stadig omkring 7 til 20 %. Der er nogle få vanskelige problemer, som intensivister og intensivsygeplejersker står over for meget ofte, herunder intensivafdelings delirium, arytmi og dårlig fordøjelse, som alle vil påvirke dødeligheden og sygelighedsraten for intensivpatienter. Traditionel kinesisk medicin kan muligvis give en række indgreb, der kan lindre disse tilstande.

Metoder: Et randomiseret kontrolforsøg vil undersøge effekten af ​​traditionelle kinesiske medicin-interventioner kontra rutinemæssig intensivafdeling. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt 1:1 i en af ​​to grupper. I alt 80 intensivpatienter skal opfylde følgende kriterier: alder 20-90, to eller mindre brug af inotrop medicin. Interventioner såsom: Kinesisk urtemedicin afkog, akupunktur, laserakupunktur, kinesisk Tuina-massage, urtemedicinsk kage anvendt på akupunktur, sundhedsundervisning og kostundervisning, vil blive givet baseret på patientens behov og Traditionel Kinesisk Medicin lægens beslutning. De vigtigste resultater vil være forekomsten af ​​arytmi, delirium og dårlig fordøjelse og sværhedsgraden af ​​smerte. Efterforskerne vil også registrere dødelighed på intensivafdelinger, intensivafdelingsophold og indlæggelsesdage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-90
  • nyindlæggelse på intensiv afdeling (<48 timer)
  • To eller mindre inotrop medicin ordineret

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil: modtager mere end inotrope midler.
  • Koagulopati: Forlæng protrombintid, aktiveret partiel tromboplastintid mere end 4 gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
  • Kinesisk urtemedicin afkog.
  • Akupunktur eller laser akupunktur pen behandling.
  • Akupunkt Tuina massage.
  • Akupunktsanvendelse af traditionel kinesisk urtemedicinsk kage.
  • Sygepleje- og sundhedsuddannelse og vejledning.
  • Kost- og sundhedsuddannelse.
Andet: Kinesisk urtemedicin afkog、Akupunktur eller laser akupunktur pen behandling、Akupunkt Tuina massage、Akupunkt ansøgning、Sygepleje/kost og sundhedsuddannelse og vejledning
  • Kinesisk urtemedicin afkog: ordineret tre gange om dagen, syv dage om ugen, og varer i op til en uge.
  • Behandling med akupunktur eller laserakupunktur: to gange om ugen, én gang i 20 minutter, op til i alt én uge.
  • Acupoint Tuina massage: en gang dagligt i op til 20 minutter hver gang, i op til en uge.
  • Akupunktpåføring af traditionel kinesisk urtemedicinskage: Påfør varm navlesalve på vores hospital til CV 4 (Guanyuan) punkt hver dag, og fjern efter at have stået op næste dag, syv dage om ugen i op til en uge.
  • Sygepleje- og sundhedsuddannelse og vejledning: Lær patienterne og deres familiemedlemmer de forhold, der kræver opmærksomhed i dagligdagen.
  • Kost- og sundhedsuddannelse: Giv personlig kostvejledning og anbefalinger til Traditionel Kinesisk Medicin i overensstemmelse med Traditionel Kinesisk Medicins fysiksyndrom.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
  • Sygepleje- og sundhedsuddannelse og vejledning
  • Kost- og sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De vigtigste resultater vil være forekomsten af ​​arytmi, delirium og dårlig fordøjelse og sværhedsgraden af ​​smerte.
Tidsramme: ICDSC、RASS、BPS-registrering hver dag.

Til delirium skal du bruge ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) score på:0~8.

Og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score på: -5~+4. Til smerte skal du bruge Behavioural pain scale (BPS) score på:3~12.
ICDSC、RASS、BPS-registrering hver dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC3-064

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner