Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjna medycyna chińska dotycząca powikłań u pacjentów w stanie krytycznym

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Tradycyjna medycyna chińska dotycząca powikłań u pacjentów w stanie krytycznym: randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania było zbadanie wpływu medycyny chińskiej na powszechne problemy na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Oddział Intensywnej Opieki Medycznej to specjalny oddział w placówce ochrony zdrowia. Pomimo dużego rozwoju współczesnej medycyny, średnia śmiertelność na oddziale intensywnej terapii nadal wynosi od 7 do 20%. Istnieje kilka trudnych problemów, z którymi bardzo często borykają się pielęgniarki intensywnej terapii, w tym delirium na oddziale intensywnej terapii, arytmia i problemy ze złym trawieniem, które wpływają na śmiertelność i zachorowalność pacjentów w stanie krytycznym. Tradycyjna medycyna chińska może zapewnić szereg interwencji, które mogą złagodzić te warunki.

Metody: Randomizowane badanie kontrolne zbada wpływ interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej na rutynową opiekę na oddziale intensywnej terapii. Pacjenci zostaną losowo podzieleni w stosunku 1:1 na jedną z dwóch grup. Łącznie 80 pacjentów intensywnej terapii będzie musiało spełniać następujące kryteria: wiek 20-90 lat, dwa lub mniej leków inotropowych. Interwencje takie jak: wywar z chińskich ziół leczniczych, akupunktura, akupunktura laserowa, masaż Tuina chińska, ziołowy placek leczniczy nakładany na akupunkturę, edukacja zdrowotna i edukacja dietetyczna, będą prowadzone w oparciu o potrzeby pacjenta i decyzję lekarza Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Głównymi wynikami będą częstość występowania arytmii, delirium i złego trawienia oraz nasilenie bólu. Badacze będą również rejestrować śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii, pobyty na oddziałach intensywnej terapii i dni pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-90 lat
  • przyjęcie na nowy oddział intensywnej terapii (<48 godzin)
  • Przepisano dwa lub mniej leków inotropowych

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie niestabilny: otrzymujący więcej niż środki inotropowe.
  • Koagulopatia: wydłużenie czasu protrombinowego, czas częściowej tromboplastyny ​​​​aktywowanej ponad 4 razy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
  • Odwar chińskiego leku ziołowego.
  • Akupunktura lub laserowe leczenie piórem do akupunktury.
  • Masaż akupunkturowy Tuina.
  • Aplikacja Acupoint tradycyjnego chińskiego ziołowego ciasta leczniczego.
  • Edukacja i poradnictwo w zakresie pielęgniarstwa i zdrowia.
  • Edukacja dietetyczna i zdrowotna.
Inny: Chiński wywar ziołowy, akupunktura lub laserowa akupunktura, masaż Acupoint Tuina, aplikacja Acupoint, pielęgniarstwo/dieta i edukacja zdrowotna i wskazówki
  • Odwar chińskiego leku ziołowego: przepisywany trzy razy dziennie, siedem dni w tygodniu i trwa do jednego tygodnia.
  • Akupunktura lub laserowa akupunktura: dwa razy w tygodniu, raz na 20 minut, łącznie do jednego tygodnia.
  • Masaż Acupoint Tuina: raz dziennie przez każdorazowo do 20 minut, maksymalnie przez tydzień.
  • Aplikacja Acupoint tradycyjnego chińskiego ziołowego ciasta leczniczego: Nakładaj ciepłą maść na pępek w naszym szpitalu na punkt CV 4 (Guanyuan) codziennie i usuwaj po wstaniu następnego dnia, siedem dni w tygodniu przez okres do jednego tygodnia.
  • Edukacja i doradztwo w zakresie pielęgniarstwa i zdrowia: naucz pacjentów i członków ich rodzin spraw wymagających uwagi w życiu codziennym.
  • Edukacja dietetyczna i zdrowotna: udzielanie spersonalizowanych wskazówek i zaleceń dotyczących diety Tradycyjnej Medycyny Chińskiej zgodnie z zespołem fizycznym Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  • Edukacja i poradnictwo w zakresie pielęgniarstwa i zdrowia
  • Edukacja dietetyczna i zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównymi wynikami będą częstość występowania arytmii, delirium i złego trawienia oraz nasilenie bólu.
Ramy czasowe: Rekord ICDSC, RASS, BPS codziennie.

W przypadku delirium użyj listy kontrolnej przesiewowej delirium intensywnej terapii (ICDSC) z wynikiem: 0~8.

Oraz wynik w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS): -5~+4. W przypadku bólu użyj skali bólu behawioralnego (BPS): 3~12.
Rekord ICDSC, RASS, BPS codziennie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH111-REC3-064

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj