HIVに感染していない免疫不全患者におけるニューモシスチス・ジロベチー肺炎 (PnP-HIV-Free)
2023年7月1日 更新者：LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
非 HIV 感染免疫不全患者におけるニューモシスチス Jirovecii 肺炎 : 予後観察レトロスペクティブ単施設研究
ニューモシスチス ジロベチ肺炎 (PjP) は、死亡率の高いまれな感染症です。
PjP は、HIV 感染患者および免疫不全患者に関係する古典的な日和見感染症です。
過去 10 年間に、腫瘍学、免疫学、および血液学においていくつかの治療法が進歩しました。
結果として、患者はより大きな治療効果の恩恵を受けましたが、PjPとして日和見感染のリスクが高くなりました。
研究者の仮説は、PjP の発生率が増加し、その形態は基礎となる免疫状態に依存しているというものです。
研究者は、その発生率、併存疾患に応じた PjP の形態を説明し、予後因子を特定することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、フランス、54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2004年から2021年の間にニューモシスチス・ジロベチ肺炎のためにナンシー病院に入院した、HIVに感染していない患者
説明
包含基準:
- HIV感染を除くニューモシスチス・ジロベチ肺炎のリスクのある基礎免疫状態
- Pneumocystis jirovecii 肺炎を引き起こす臨床的、生物学的および放射線学的症状
- 呼吸器検体分析による微生物学的確認（特定の着色および/またはIFIおよび/またはPRC）
除外基準:
- 呼吸器検体分析による微生物学的確認なし
- 証明されたHIV感染
- 患者は参加を拒否されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVに感染していない患者におけるニューモシスチス・ジロベチ肺炎の発生率
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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素因疾患（血液疾患、免疫疾患、がんなど）の症例数／治療患者数
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューモシスチス・ジロベッキ肺炎の無輸血患者の年齢を説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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年齢
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の BMI について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Kg/m2 単位の BMI (量
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV フリー患者のチャールソン併存疾患指数を説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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量的変数としてのチャールソン併存疾患指数
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の共存症について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としての併存症
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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HIVに感染していないニューモシスチス・ジロベッキ肺炎の患者が以前に使用した薬剤について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としての薬
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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HIVに感染していない患者におけるニューモシスチス・ジロヴェッチ肺炎の臨床的特徴を説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としての最初の症状のタイプ
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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HIVに感染していない患者におけるニューモシスチス・イロベッキ肺炎の最初の症状の日付を説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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量的変数としての最初の症状の日付
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の pO2 レベルを説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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pO2 (mmHg)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の PCR レベルを説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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PCR (mg/L)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の WBC レベルを説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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白血球 (G/L)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者のクレアチニン値について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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クレアチニン (µmol/L)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV フリー患者の LDH レベルを説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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LDH(ムイ/L)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV 陽性患者のアルブミン値について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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アルブミン (g/L)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の免疫グロブリンレベルを説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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免疫グロブリン (g/L)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者のリンパ球レベルを説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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リンパ球 (G/L)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の PCR ニューモシスチスレベルを説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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PCR ニューモシスチス in ct
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の免疫蛍光値を説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリー変数としての免疫蛍光
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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Pneumocystis jirovecci 肺炎の HIV に感染していない患者の特定の着色値を説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としての特定の色
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・イロベッキ肺炎の HIV 陽性患者における鼻カニューレの使用について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としての鼻カニューレ
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・イロベッキ肺炎の HIV 陽性患者における高流量酸素化の使用について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としての高流量酸素化
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・ジロヴェッチ肺炎の HIV 非感染患者における人工呼吸器の使用について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としての機械換気
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・カリニ肺炎のHIVフリー患者の入院期間を説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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期間 (日)
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・カリニ肺炎の HIV 非感染患者に対するコトリモキサゾールの使用について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としてのコトリモキサゾール
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・カリニ肺炎の HIV 非感染患者に対するアトバコンの使用について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリー変数としてのアトバコン
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・カリニ肺炎のHIVフリー患者に対するペンタミジンの使用について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としてのペンタミジン
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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ニューモシスチス・カリニ肺炎の HIV 非感染患者に対するステロイドの使用について説明する
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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カテゴリ変数としてのステロイド
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2004 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月1日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020PI184-Pre-existing datas
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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