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Pneumocystis Jirovecii Pneumonie bei nicht-HIV-infizierten immungeschwächten Patienten (PnP-HIV-Free)

1. Juli 2023 aktualisiert von: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii-Pneumonie bei nicht-HIV-infizierten immungeschwächten Patienten: eine prognostische retrospektive monozentrische Beobachtungsstudie

Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PjP) ist eine seltene Infektionskrankheit mit hoher Mortalität. PjP ist eine klassische opportunistische Infektion, die HIV-infizierte und immungeschwächte Patienten betrifft. Während des letzten Jahrzehnts wurden mehrere therapeutische Fortschritte in der Onkologie, Immunologie und Hämatologie erzielt. Infolgedessen profitierten Patienten von einer größeren Behandlungswirksamkeit, sind aber als PjP einem höheren Risiko für opportunistische Infektionen ausgesetzt. Die Hypothese der Forscher ist, dass die PjP-Inzidenz zunimmt und ihre Form von den zugrunde liegenden Immunerkrankungen abhängt. Ziel der Forscher ist es, die Inzidenz, die PjP-Formen in Abhängigkeit von Komorbiditäten zu beschreiben und pronostische Faktoren zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ohne HIV-Infektion, die zwischen 2004 und 2021 wegen Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie ins Krankenhaus von Nancy eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugrunde liegende Immunerkrankung mit dem Risiko einer Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie, ausgenommen HIV-Infektion
  • Klinische, biologische und radiologische Präsentation, die eine Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie hervorrufen
  • Mikrobiologische Bestätigung durch Analysen von Atemwegsproben (spezifische Färbung und/oder IFI und/oder PRC)

Ausschlusskriterien:

  • Keine mikrobiologische Bestätigung durch Atemprobenanalysen
  • Nachgewiesene HIV-Infektion
  • Der Patientin wurde die Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Pneumocystis jirovecii-Pneumonie bei HIV-freien Patienten
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Anzahl der Fälle / Anzahl der Patienten, die wegen einer prädisponierenden Erkrankung behandelt wurden (hämatologisch oder immunologische Erkrankung oder Krebs...)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um das Alter von giv-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie zu beschreiben
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Alter in Jahren
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Body-Mass-Index von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
BMI in kg/m2 (Anz
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Charlson-Komorbiditätsindex von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Charlson-Komorbiditätsindex als quantitative Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Komoribiditen von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Komorbiditäten als kategoriale Variablen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Um die früheren Medikamente zu beschreiben, die von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie verwendet wurden
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Medikamente als kategoriale Variablen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der klinischen Merkmale einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie bei HIV-freien Patienten
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Art der ersten Symptome als kategoriale Variablen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Datums der ersten Symptome einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie bei HIV-freien Patienten
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Datum der ersten Symptome als quantitative Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des pO2-Spiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
pO2 (in mmHg)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des PCR-Levels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
PCR (mg/l)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Leukozytenspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
WBC (G/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Kreatininspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Kreatinin (µmol/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des LDH-Spiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
LDH (MUI/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Albuminspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Albumin (g/l)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Immunglobulinspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Immunglobulin (g/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Lymphozytenspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Lymphozyten (G/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des PCR-Pneumocystis-Levels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
PCR Pneumocystis in ct
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Immunfluoreszenzwerts von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Immunfluoreszenz als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des spezifischen Färbungswerts von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Spezifische Färbung als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Verwendung einer Nasenkanüle bei HIV-freien Patienten mit einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Nasenkanüle als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Verwendung von High-Flow-Oxygenierung bei HIV-freien Patienten mit einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
High-Flow-Oxygenierung als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Verwendung mechanischer Beatmung bei HIV-freien Patienten mit einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Mechanische Beatmung als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Dauer des Krankenhausaufenthalts von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Dauer in Tagen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Cotrimoxazol bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Cotrimoxazol als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Atovaquon bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Atovaquon als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Pentamidin bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Pentamidin als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Steroiden bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Steroid als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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