Pneumonie à Pneumocystis Jirovecii chez les patients immunodéprimés non infectés par le VIH (PnP-HIV-Free)
1 juillet 2023 mis à jour par: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Pneumonie à Pneumocystis Jirovecii chez des patients immunodéprimés non infectés par le VIH : étude monocentrique observationnelle rétrospective pronostique
La pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PjP) est une maladie infectieuse rare avec un taux de mortalité élevé.
La PjP est une infection opportuniste classique qui concerne les patients infectés par le VIH et immunodéprimés.
Au cours de la dernière décennie, plusieurs avancées thérapeutiques ont été réalisées en oncologie, immunologie et hématologie.
En conséquence, les patients bénéficient d'une plus grande efficacité du traitement mais sont exposés à un risque plus élevé d'infections opportunistes que la PjP.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'incidence de la PjP augmente et que sa forme dépend des conditions immunitaires sous-jacentes.
Les investigateurs ont pour objectif de décrire son incidence, les formes PjP en fonction des comorbidités et d'identifier les facteurs pronostics.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, France, 54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients non infectés par le VIH hospitalisés à l'hôpital de Nancy entre 2004 et 2021 pour une pneumonie à Pneumocystis jirovecii
La description
Critère d'intégration:
- Affection immunitaire sous-jacente à risque de pneumonie à Pneumocystis jirovecii, à l'exclusion de l'infection par le VIH
- Présentation clinique, biologique et radiologique évoquant une pneumonie à Pneumocystis jirovecii
- Confirmation microbiologique par analyses d'échantillons respiratoires (coloration spécifique et/ou IFI et/ou PRC)
Critère d'exclusion:
- Aucune confirmation microbiologique par des analyses d'échantillons respiratoires
- Infection à VIH prouvée
- Patient refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les patients non infectés par le VIH
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Nombre de cas / nombre de patients traités pour une maladie prédisposante (maladie hématologique ou immunologique, ou cancer...)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'âge des patients sans giv avec une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Age en années
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'indice de masse corporelle des patients séronégatifs atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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IMC en kg/m2 (quanti
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'indice de comorbidité de Charlson des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Indice de comorbidité de Charlson comme variable quantitative
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire les comoribidités des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Comorbidités comme variables catégorielles
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire les médicaments précédemment utilisés par les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Les médicaments comme variables catégorielles
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire les caractéristiques cliniques de la pneumonie à Pneumocystis jirovecci chez les patients non infectés par le VIH
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Type de premiers symptômes en tant que variables catégorielles
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire la date des premiers symptômes de la pneumonie à Pneumocystis jirovecci chez les patients séronégatifs
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Date des premiers symptômes comme variable quantitative
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le niveau de pO2 des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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pO2 (en mmHg)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le niveau de PCR des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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PCR (mg/L)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le taux de globules blancs des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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GB (G/L)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le taux de créatinine des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Créatinine (µmol/L)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le niveau de LDH des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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LDH (MUI/L)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le taux d'albumine des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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albumine (g/L)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le taux d'immunoglobuline des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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immunoglobuline (g/L)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le taux de lymphocytes des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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lymphocytes (G/L)
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire le niveau de PCR pneumocystis des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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PCR pneumocystis en tomodensitométrie
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire la valeur d'immunofluorescence des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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L'immunofluorescence comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire la valeur de coloration spécifique des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Coloration spécifique comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'utilisation d'une canule nasale chez un patient sans VIH atteint d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Canule nasale comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'utilisation de l'oxygénation à haut débit chez un patient sans VIH atteint d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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L'oxygénation à haut débit comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'utilisation de la ventilation mécanique chez un patient sans VIH atteint d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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La ventilation mécanique comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire la durée d'hospitalisation des patients séronégatifs atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Durée en jours
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'utilisation du cotrimoxazole chez les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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le cotrimoxazole comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'utilisation de l'atovaquone chez les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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atovaquone comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'utilisation de la pentamidine chez les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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la pentamidine comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Décrire l'utilisation de stéroïdes pour les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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stéroïde comme variable catégorielle
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Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
14 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI184-Pre-existing datas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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