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- 임상시험 NCT05458752
HIV에 감염되지 않은 면역 저하 환자의 폐포자충 폐렴 (PnP-HIV-Free)
2023년 7월 1일 업데이트: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
HIV에 감염되지 않은 면역 저하 환자의 폐포자충폐렴 : 예후적 관찰 후향적 단일 중심 연구
폐포자충 폐렴(PjP)은 사망률이 높은 희귀 전염병입니다.
PjP는 HIV 감염 및 면역 저하 환자와 관련된 고전적인 기회 감염입니다.
지난 10년 동안 종양학, 면역학 및 혈액학 분야에서 여러 치료법이 발전했습니다.
결과적으로 환자들은 더 큰 치료 효능의 혜택을 받았지만 PjP와 같은 더 높은 기회 감염 위험에 노출되었습니다.
조사관의 가설은 PjP 발병률이 증가하고 그 형태가 근본적인 면역 상태에 따라 다르다는 것입니다.
수사관은 발생률, 동반 질환에 따라 PjP 형태를 설명하고 pronostics 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, 프랑스, 54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2004년에서 2021년 사이에 Nancy 병원에 입원한 HIV 감염이 없는 Pneumocystis jirovecii 폐렴 환자
설명
포함 기준:
- HIV 감염을 제외한 폐포자충 폐렴의 위험이 있는 기저 면역 상태
- Pneumocystis jirovecii 폐렴을 유발하는 임상, 생물학적 및 방사선학적 프리젠테이션
- 호흡기 표본 분석에 의한 미생물학적 확인(특정 착색 및/또는 IFI 및/또는 PRC)
제외 기준:
- 호흡기 검체 분석에 의한 미생물학적 확인 없음
- 입증된 HIV 감염
- 환자가 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV가 없는 환자에서 Pneumocystis jirovecii 폐렴의 발생률
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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소인이 있는 질병(혈액학적 또는 면역학적 질병 또는 암...)으로 치료받은 사례 수/환자 수
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 giv free 환자의 연령을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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나이
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 체질량 지수를 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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BMI(kg/m2 단위)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴이 있는 HIV가 없는 환자의 Charlson comorbidity index를 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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정량적 변수로서의 Charlson comorbidity index
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 동반이환을 기술하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 동반이환
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자가 사용한 이전 약물을 설명합니다.
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 약물
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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HIV가 없는 환자에서 Pneumocystis jirovecci 폐렴의 임상적 특징을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 첫 번째 증상의 유형
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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HIV가 없는 환자에서 Pneumocystis jirovecci 폐렴의 첫 증상 날짜를 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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양적 변수로서의 첫 증상 날짜
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 pO2 수준을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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pO2(mmHg 단위)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 PCR 수준을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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PCR(mg/L)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 WBC 수준을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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WBC(G/L)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 크레아티닌 수치를 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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크레아티닌(µmol/L)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 LDH 수준을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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LDH(MUI/L)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 알부민 수치를 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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알부민(g/L)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 면역글로불린 수치를 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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면역글로불린(g/L)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 림프구 수준을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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림프구(G/L)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴이 있는 HIV가 없는 환자의 PCR pneumocystis 수준을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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CT의 PCR 폐포자충
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 면역형광 값을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 면역형광
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 특정 착색 값을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 특정 착색
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴이 있는 HIV 비감염 환자에서 비강 캐뉼라의 사용을 설명합니다.
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주형 변수로서의 비강 캐뉼라
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴이 있는 HIV가 없는 환자에서 고유량 산소화의 사용을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 고유량 산소화
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis jirovecci 폐렴이 있는 HIV 비감염 환자의 기계적 환기 사용을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 기계적 환기
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis carinii 폐렴에 걸린 HIV가 없는 환자의 입원 기간을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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기간(일)
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis carinii 폐렴이 있는 HIV가 없는 환자에 대한 cotrimoxazole의 사용을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주형 변수로서의 cotrimoxazole
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis carinii 폐렴이 있는 HIV가 없는 환자에 대한 atovaquone의 사용을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주형 변수로서의 atovaquone
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis carinii 폐렴이 있는 HIV가 없는 환자에 대한 펜타미딘의 사용을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주형 변수로서의 펜타미딘
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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Pneumocystis carinii 폐렴이 있는 HIV가 없는 환자에 대한 스테로이드 사용을 설명하기 위해
기간: 2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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범주 변수로서의 스테로이드
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2004년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI184-Pre-existing datas
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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