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Pneumonia por Pneumocystis Jirovecii em pacientes imunocomprometidos não infectados pelo HIV (PnP-HIV-Free)

1 de julho de 2023 atualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumonia por Pneumocystis Jirovecii em pacientes imunocomprometidos não infectados pelo HIV: um estudo observacional retrospectivo monocêntrico prognóstico

A pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PjP) é uma doença infecciosa rara com alto índice de mortalidade. PjP é uma infecção oportunista clássica que afeta pacientes infectados pelo HIV e imunocomprometidos. Durante a última década, vários avanços terapêuticos foram feitos em oncologia, imunologia e hematologia. Como consequência, os pacientes se beneficiaram de maior eficácia do tratamento, mas estão expostos a um maior risco de infecções oportunistas como PjP. A hipótese dos investigadores é que a incidência de PjP aumenta e sua forma depende de condições imunológicas subjacentes. Os investigadores pretendem descrever a sua incidência, as formas de PjP dependentes de comorbilidades e identificar fatores pronósticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, França, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sem infecção por HIV hospitalizados no hospital de Nancy entre 2004 e 2021 por pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição imunológica subjacente com risco de pneumonia por Pneumocystis jirovecii excluindo infecção por HIV
  • Apresentação clínica, biológica e radiológica que evoca pneumonia por Pneumocystis jirovecii
  • Confirmação microbiológica por análises de amostras respiratórias (coloração específica e/ou IFI e/ou PRC)

Critério de exclusão:

  • Nenhuma confirmação microbiológica por análises de amostras respiratórias
  • Infecção por HIV comprovada
  • Paciente negado a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pneumonia por Pneumocystis jirovecii em pacientes livres de HIV
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Número de casos / número de pacientes tratados por uma doença predisponente (doença hemotológica ou imunológica, ou câncer...)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a idade de pacientes giv free com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
idade em anos
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o índice de massa corporal de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
IMC em kg/m2 (quanti
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o índice de comorbidade de Charlson de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Índice de comorbidade de Charlson como variável quantitativa
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever as comorbidites de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Comorbidades como variáveis ​​categoriais
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever os medicamentos anteriores usados ​​por pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Medicamentos como variáveis ​​categoriais
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever as características clínicas da pneumonia por Pneumocystis jirovecci em pacientes livres de HIV
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Tipo de primeiros sintomas como variáveis ​​categoriais
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever a data dos primeiros sintomas de pneumonia por Pneumocystis jirovecci em pacientes livres de HIV
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Data dos primeiros sintomas como variável quantitativa
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de pO2 de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
pO2 (em mmHg)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de PCR de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
PCR (mg/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de WBC de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
WBC (G/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de creatinina de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Creatinina (µmol/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de LDH de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
LDH (MUI/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de albumina de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
albumina (g/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de imunoglobulina de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
imunoglobulina (g/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de linfócitos de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
linfócitos (G/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de PCR de pneumocystis de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
PCR pneumocystis em ct
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o valor da imunofluorescência de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Imunofluorescência como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o valor específico da coloração de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Coloração específica como uma variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de cânula nasal em paciente livre de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Cânula nasal como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de oxigenação de alto fluxo em paciente livre de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Oxigenação de alto fluxo como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de ventilação mecânica em paciente livre de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Ventilação mecânica como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o tempo de internação de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Duração em dias
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de cotrimoxazol para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
cotrimoxazol como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de atovaquona para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
atovaquona como uma variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de pentamidina para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
pentamidina como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de esteróides para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
esteroide como uma variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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