非 HIV 感染的免疫功能低下患者的耶氏肺孢子菌肺炎 (PnP-HIV-Free)
2023年7月1日 更新者：LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
非 HIV 感染的免疫功能低下患者的耶氏肺孢子虫肺炎：一项预后观察性回顾性单中心研究
耶氏肺孢子菌肺炎 (PjP) 是一种罕见的传染病，死亡率很高。
PjP 是一种经典的机会性感染，涉及 HIV 感染者和免疫功能低下的患者。
在过去十年中，在肿瘤学、免疫学和血液学方面取得了多项治疗进展。
因此，患者受益于更高的治疗效果，但暴露于 PjP 等机会性感染的更高风险。
研究人员假设 PjP 发病率增加，其形式取决于潜在的免疫状况。
研究人员旨在描述其发生率、PjP 形式取决于合并症并确定预后因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、法国、54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2004 年至 2021 年南锡医院因耶氏肺囊虫肺炎住院的非 HIV 感染患者
描述
纳入标准：
- 不包括 HIV 感染的肺孢子虫肺炎风险的基础免疫状况
- 引起耶氏肺孢子虫肺炎的临床、生物学和放射学表现
- 通过呼吸道标本分析进行微生物学确认（特定颜色和/或 IFI 和/或 PRC）
排除标准：
- 没有通过呼吸道标本分析进行微生物学确认
- 证实感染艾滋病毒
- 患者拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无 HIV 患者的卡氏肺囊虫肺炎发病率
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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因易患疾病（血液学或免疫学疾病，或癌症......）接受治疗的病例数/患者数
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2004年1月1日至2021年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述耶氏肺孢子虫肺炎患者的年龄
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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年龄
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无HIV肺孢子虫肺炎患者的体重指数
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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BMI 以 kg/m2 为单位（量化
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述不含 HIV 的耶氏肺孢子虫肺炎患者的 Charlson 合并症指数
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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查尔森合并症指数作为定量变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无 HIV 的耶氏肺孢子菌肺炎患者的合并症
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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合并症作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无 HIV 的耶氏肺孢子虫肺炎患者以前使用的药物
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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药物作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无 HIV 患者肺囊虫肺炎的临床特征
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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作为分类变量的首发症状类型
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无 HIV 患者出现耶氏肺孢子虫肺炎首发症状的日期
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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首次出现症状的日期作为定量变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无 HIV 肺孢子菌肺炎患者的 pO2 水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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pO2（毫米汞柱）
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无HIV感染的耶氏肺孢子菌肺炎患者的PCR水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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聚合酶链反应 (毫克/升)
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无HIV感染的耶氏肺孢子菌肺炎患者的WBC水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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白细胞 (总账/升)
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无 HIV 肺囊虫肺炎患者的肌酐水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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肌酐 (µmol/L)
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无HIV感染的耶氏肺孢子菌肺炎患者的LDH水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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乳酸脱氢酶 (MUI/L)
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无HIV肺囊虫肺炎患者的白蛋白水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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白蛋白（克/升）
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无HIV感染的耶氏肺孢子虫肺炎患者的免疫球蛋白水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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免疫球蛋白（克/升）
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无HIV感染的耶氏肺孢子菌肺炎患者淋巴细胞水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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淋巴细胞 (G/L)
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述不含HIV的耶氏肺孢子菌肺炎患者的PCR肺孢子虫水平
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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Ct 肺孢子虫 PCR
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述不含 HIV 的耶氏肺孢子菌肺炎患者的免疫荧光值
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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免疫荧光作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述不含HIV的耶氏肺孢子菌肺炎患者的特异性显色值
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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特定颜色作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述在患有肺孢子菌肺炎的无 HIV 患者中使用鼻插管
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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鼻管作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述在患有耶氏肺孢子虫肺炎的无 HIV 患者中使用高流量氧合
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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高流量氧合作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述机械通气在患有肺孢子虫肺炎的无 HIV 患者中的应用
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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机械通气作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述无 HIV 卡氏肺孢子虫肺炎患者的住院时间
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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持续时间（天）
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述复方新诺明在无 HIV 卡氏肺囊虫肺炎患者中的应用
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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复方新诺明作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述 atovaquone 在无 HIV 卡氏肺囊虫肺炎患者中的应用
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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atovaquone 作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述喷他脒对无 HIV 卡氏肺囊虫肺炎患者的使用
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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喷他脒作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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描述类固醇对无 HIV 卡氏肺囊虫肺炎患者的使用
大体时间：2004年1月1日至2021年12月31日
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类固醇作为分类变量
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2004年1月1日至2021年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月1日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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