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Neumonía por Pneumocystis Jirovecii en pacientes inmunocomprometidos no infectados por el VIH (PnP-HIV-Free)

1 de julio de 2023 actualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Neumonía por Pneumocystis Jirovecii en pacientes inmunocomprometidos no infectados por el VIH: un estudio monocéntrico retrospectivo observacional de pronóstico

La neumonía por Pneumocystis jirovecii (PjP) es una enfermedad infecciosa rara con un alto nivel de mortalidad. La PjP es una infección oportunista clásica que afecta a pacientes infectados por el VIH e inmunocomprometidos. Durante la última década, se han realizado varios avances terapéuticos en oncología, inmunología y hematología. Como consecuencia, los pacientes se benefician de una mayor eficacia del tratamiento pero están expuestos a un mayor riesgo de infecciones oportunistas como PjP. La hipótesis de los investigadores es que la incidencia de PjP aumenta y su forma depende de las condiciones inmunitarias subyacentes. Los investigadores pretenden describir su incidencia, las formas de PjP en función de las comorbilidades e identificar factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sin infección por VIH hospitalizados en el hospital de Nancy entre 2004 y 2021 por neumonía por Pneumocystis jirovecii

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Condición inmunitaria subyacente con riesgo de neumonía por Pneumocystis jirovecii, excluida la infección por VIH
  • Cuadro clínico, biológico y radiológico que evoca neumonía por Pneumocystis jirovecii
  • Confirmación microbiológica mediante análisis de muestras respiratorias (coloración específica y/o IFI y/o PRC)

Criterio de exclusión:

  • Sin confirmación microbiológica por análisis de muestras respiratorias
  • Infección por el VIH comprobada
  • Paciente negado a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de neumonía por Pneumocystis jirovecii en pacientes libres de VIH
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Número de casos / número de pacientes tratados por una enfermedad predisponente (enfermedad hematológica, inmunológica, o cáncer...)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la edad de los pacientes libres de giv con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
edad en años
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el índice de masa corporal de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
IMC en kg/m2 (cant.
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el índice de comorbilidad de Charlson de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Índice de comorbilidad de Charlson como variable cuantitativa
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir las comorbilidades de los pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Las comorbilidades como variables categóricas
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir los medicamentos previos utilizados por pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Los medicamentos como variables categóricas
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir las características clínicas de la neumonía por Pneumocystis jirovecci en pacientes libres de VIH
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Tipo de primeros síntomas como variables categóricas
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir la fecha de los primeros síntomas de neumonía por Pneumocystis jirovecci en pacientes libres de VIH
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Fecha de primeros síntomas como variable cuantitativa
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de pO2 de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
pO2 (en mmHg)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de PCR de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
RCP (mg/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de WBC de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
LEU (G/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de creatinina de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Creatinina (µmol/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de LDH de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
LDH (MUI/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de albúmina de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
albúmina (g/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de inmunoglobulina de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
inmunoglobulina (g/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de linfocitos de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
linfocitos (G/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de PCR pneumocystis de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
PCR pneumocystis en ct
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el valor de inmunofluorescencia de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
La inmunofluorescencia como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el valor de coloración específico de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Coloración específica como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de cánula nasal en paciente libre de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Cánula nasal como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de oxigenación de alto flujo en pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Oxigenación de alto flujo como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de ventilación mecánica en pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
La ventilación mecánica como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir la duración de la hospitalización de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Duración en días
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de cotrimoxazol para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
cotrimoxazol como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de atovacuona para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
atovacuona como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de pentamidina para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
pentamidina como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de esteroides para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
esteroides como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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