Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pneumocystis Jirovecii Longontsteking bij niet-HIV-geïnfecteerde immuungecompromitteerde patiënten (PnP-HIV-Free)

1 juli 2023 bijgewerkt door: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii Longontsteking bij niet-HIV-geïnfecteerde immuungecompromitteerde patiënten: een prognostische observationele retrospectieve monocentrische studie

Pneumocystis jirovecii pneumonie (PjP) is een zeldzame infectieziekte met een hoge mortaliteit. PjP is een klassieke opportunistische infectie die HIV-geïnfecteerde en immuungecompromitteerde patiënten treft. In de afgelopen tien jaar zijn er verschillende therapeutische vorderingen gemaakt in de oncologie, immunologie en hematologie. Als gevolg hiervan profiteerden patiënten van een grotere werkzaamheid van de behandeling, maar werden ze blootgesteld aan een hoger risico op opportunistische infecties als PjP. De hypothese van de onderzoekers is dat de incidentie van PjP toeneemt en dat de vorm ervan afhankelijk is van onderliggende immuunaandoeningen. De onderzoekers streven ernaar de incidentie, de PjP-vormen afhankelijk van comorbiditeiten te beschrijven en pronostische factoren te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder HIV-infectie opgenomen in het ziekenhuis van Nancy tussen 2004 en 2021 voor Pneumocystis jirovecii-pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderliggende immuunaandoening met risico op Pneumocystis jirovecii-pneumonie exclusief HIV-infectie
  • Klinische, biologische en radiologische presentatie die Pneumocystis jirovecii-pneumonie oproept
  • Microbiologische bevestiging door analyse van ademhalingsmonsters (specifieke kleuring en/of IFI en/of PRC)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen microbiologische bevestiging door analyse van respiratoire monsters
  • Bewezen hiv-infectie
  • Patiënt weigerde deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Pneumocystis jirovecii-pneumonie bij HIV-vrije patiënten
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Aantal gevallen / aantal patiënten behandeld voor een predisponerende ziekte (heamotologische of immunologische ziekte, of kanker...)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de leeftijd van geefvrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
leeftijd in jaren
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de body mass index van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
BMI in kg/m2 (kw
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de Charlson-comorbiditeitsindex van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Charlson-comorbiditeitsindex als kwantitatieve variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de comoribidieten van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Comorbiditeiten als categoriale variabelen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de eerdere medicijnen te beschrijven die werden gebruikt door HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Medicijnen als categoriale variabelen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de klinische kenmerken van Pneumocystis jirovecci-pneumonie bij hiv-vrije patiënten te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Type eerste symptomen als categoriale variabelen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de datum van de eerste symptomen van Pneumocystis jirovecci-pneumonie bij HIV-vrije patiënten te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Datum eerste symptomen als kwantitatieve variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de pO2-waarde van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
pO2 (in mmHg)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het PCR-niveau van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
PCR (mg/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het WBC-niveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
WBC (G/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het creatininegehalte van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Creatinine (µmol/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het LDH-niveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
LDH (MUI/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het albuminegehalte van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
albumine (g/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het immunoglobulineniveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
immunoglobuline (g/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het lymfocytenniveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
lymfocyten (G/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het PCR-pneumocystis-niveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
PCR-pneumocystis in ct
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de immunofluorescentiewaarde van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Immunofluorescentie als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de specifieke kleuringswaarde van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Specifieke kleuring als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van een neuscanule te beschrijven bij een HIV-vrije patiënt met een Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Neuscanule als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van high flow oxygenatie te beschrijven bij een HIV-vrije patiënt met een Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
High flow oxygenatie als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Beschrijven van het gebruik van mechanische beademing bij een HIV-vrije patiënt met een Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Mechanische ventilatie als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de duur van ziekenhuisopname van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Duur in dagen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van cotrimoxazol voor hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
cotrimoxazol als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van atovaquon voor hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
atovaquone als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van pentamidine voor hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
pentamidine als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van steroïden voor HIV-vrije patiënten met Pneumocystis carinii pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
steroïd als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumocystis Jirovecii-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren