Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pneumocystis Jirovecii tüdőgyulladás nem HIV-fertőzött immunhiányos betegeknél (PnP-HIV-Free)

2023. július 1. frissítette: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii tüdőgyulladás nem HIV-fertőzött immunhiányos betegeknél: prognosztikai megfigyelő retrospektív monocentrum vizsgálat

A Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PjP) egy ritka, magas mortalitású fertőző betegség. A PjP egy klasszikus opportunista fertőzés, amely HIV-fertőzött és immunhiányos betegeket érint. Az elmúlt évtizedben számos terápiás előrelépés történt az onkológiában, az immunológiában és a hematológiában. Ennek következtében a betegek nagyobb kezelési hatékonyságot élveztek, de nagyobb kockázatnak vannak kitéve az opportunista fertőzések, mint a PjP. A kutatók hipotézise szerint a PjP előfordulási gyakorisága növekszik, és formája a mögöttes immunállapotoktól függ. A kutatók célja az előfordulásának leírása, a PjP formák társbetegségek függvényében, valamint a pronosztikus tényezők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Franciaország, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött betegeket 2004 és 2021 között Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás miatt kórházba szállítottak a nancyi kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás kockázatának kitett immunrendszeri állapot, kivéve a HIV-fertőzést
  • Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladást előidéző ​​klinikai, biológiai és radiológiai tünetek
  • Mikrobiológiai megerősítés légúti minták elemzésével (specifikus színezés és/vagy IFI és/vagy PRC)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs mikrobiológiai megerősítés légúti minták elemzésével
  • Bizonyított HIV-fertőzés
  • A pácienstől megtagadták a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás előfordulása HIV-mentes betegekben
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Esetek száma / hajlamosító betegséggel kezelt betegek száma (heamotológiai vagy immunológiai betegség, vagy rák...)
2004. január 1. és 2021. december 31. között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő betegek életkorának leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
életkor években
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek testtömeg-indexének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
BMI kg/m2-ben (mennyi
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek Charlson komorbiditási indexének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Charlson komorbiditási index, mint mennyiségi változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek társbetegségeinek leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
A társbetegségek, mint kategoriális változók
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A HIV-mentes Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő betegek által használt korábbi gyógyszerek leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
A gyógyszerek, mint kategoriális változók
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladás klinikai jellemzőinek leírása HIV-mentes betegekben
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Az első tünetek típusa, mint kategoriális változók
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladás első tüneteinek időpontjának leírása HIV-mentes betegekben
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Az első tünetek időpontja, mint mennyiségi változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek pO2 szintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
pO2 (Hgmm-ben)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek PCR szintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
PCR (mg/l)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek fehérvérsejt-szintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
WBC (G/L)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek kreatininszintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Kreatinin (µmol/L)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek LDH szintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
LDH (MUI/L)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek albuminszintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
albumin (g/l)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek immunglobulin szintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
immunglobulin (g/l)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek limfocitaszintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
limfociták (G/L)
2004. január 1. és 2021. december 31. között
HIV-mentes Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő betegek PCR pneumocystis szintjének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
PCR pneumocystis ct
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek immunfluoreszcencia értékének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Az immunfluoreszcencia, mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek specifikus színértékének leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Specifikus színezés, mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Az orrkanül alkalmazásának leírása Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegeknél
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Orrkanula, mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A nagy áramlású oxigenizáció alkalmazásának leírása Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegeknél
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
A nagy áramlású oxigénellátás, mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A mechanikus lélegeztetés alkalmazásának leírása Pneumocystis jirovecci tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegeknél
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
A gépi szellőztetés, mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegek kórházi kezelésének időtartamának leírása
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
Időtartam napokban
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A kotrimoxazol alkalmazásának leírása Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegeknél
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
a kotrimoxazol mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
Az atovakvon alkalmazásának leírása Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegeknél
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
az atovaquone, mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A pentamidin alkalmazásának leírása Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegeknél
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
a pentamidint kategoriális változóként
2004. január 1. és 2021. december 31. között
A szteroidok alkalmazásának leírása Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban szenvedő HIV-mentes betegeknél
Időkeret: 2004. január 1. és 2021. december 31. között
szteroid mint kategoriális változó
2004. január 1. és 2021. december 31. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020PI184-Pre-existing datas

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel