Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-HIV-infiserte immunkompromitterte pasienter (PnP-HIV-Free)

1. juli 2023 oppdatert av: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-HIV-infiserte immunkompromitterte pasienter: en prognostisk observasjonsretrospektiv monosenterstudie

Pneumocystis jirovecii pneumoni (PjP) er en sjelden infeksjonssykdom med høy dødelighet. PjP er en klassisk opportunistisk infeksjon som angår HIV-infiserte og immunkompromitterte pasienter. I løpet av det siste tiåret har flere behandlingsfremskritt blitt gjort innen onkologi, immunologi og hematologi. Som en konsekvens hadde pasienter fordel av større behandlingseffektivitet, men er utsatt for en høyere risiko for opportunistiske infeksjoner som PjP. Etterforskernes hypotese er at PjP-forekomsten øker og formen avhenger av underliggende immunforhold. Etterforskerne tar sikte på å beskrive forekomsten, PjP-formene avhengig av komorbiditeter og å identifisere pronostiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uten HIV-infeksjon innlagt på sykehus i Nancy mellom 2004 og 2021 for Pneumocystis jirovecii lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Underliggende immuntilstand med risiko for Pneumocystis jirovecii lungebetennelse unntatt HIV-infeksjon
  • Klinisk, biologisk og radiologisk presentasjon som fremkaller Pneumocystis jirovecii pneumoni
  • Mikrobiologisk bekreftelse ved respiratoriske prøver (spesifikk farge og/eller IFI og/eller PRC)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mikrobiologisk bekreftelse ved respirasjonsprøveanalyser
  • Påvist HIV-infeksjon
  • Pasienten nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Pneumocystis jirovecii lungebetennelse hos HIV-frie pasienter
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Antall tilfeller / antall pasienter behandlet for en disponerende sykdom (hemotologisk eller immunologisk sykdom, eller kreft...)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive alderen på giv frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
alder i år
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive kroppsmasseindeksen til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
BMI i kg/m2 (kvanti
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive Charlson komorbiditetsindeksen for HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Charlson komorbiditetsindeks som en kvantitativ variabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive komoribidittene til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Komorbiditeter som kategorivariabler
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive de tidligere medisinene brukt av HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Medisiner som kategorivariabler
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive kliniske trekk ved Pneumocystis jirovecci lungebetennelse hos HIV-frie pasienter
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Type første symptomer som kategorivariabler
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive datoen for de første symptomene på Pneumocystis jirovecci lungebetennelse hos HIV-frie pasienter
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Dato for første symptomer som kvantitativ variabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive pO2-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
pO2 (i mmHg)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive PCR-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
PCR (mg/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive WBC-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
WBC (G/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive kreatininnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Kreatinin (µmol/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive LDH-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
LDH (MUI/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive albuminnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
albumin (g/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive immunoglobulinnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
immunglobulin (g/l)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive lymfocyttnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
lymfocytter (G/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive PCR pneumocystis-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
PCR pneumocystis i ct
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive immunofluorescensverdien til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Immunfluorescens som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive den spesifikke fargeverdien til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Spesifikk farge som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av nesekanylen hos HIV-fri pasient med en Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Nesekanula som kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av høystrømsoksygenering hos HIV-fri pasient med en Pneumocystis jirovecci-lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Høystrømsoksygenering som kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av mekanisk ventilasjon hos HIV-fri pasient med en Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Mekanisk ventilasjon som kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive varigheten av sykehusinnleggelse av HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Varighet i dager
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av cotrimoxazol for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
cotrimoksazol som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av atovaquone for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
atovakvon som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av pentamidin for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
pentamidin som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av steroid for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
steroïd som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumocystis Jirovecii-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere