Pneumocystis Jirovecii lunginflammation hos icke-hiv-infekterade immunsupprimerade patienter (PnP-HIV-Free)
1 juli 2023 uppdaterad av: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos icke-hiv-infekterade immunsupprimerade patienter: en prognostisk observationsretrospektiv monocenterstudie
Pneumocystis jirovecii pneumoni (PjP) är en sällsynt infektionssjukdom med hög dödlighet.
PjP är en klassisk opportunistisk infektion som berör HIV-infekterade och immunförsvagade patienter.
Under det senaste decenniet har flera terapeutiska framsteg gjorts inom onkologi, immunologi och hematologi.
Som en konsekvens gynnades patienterna av större behandlingseffektivitet men exponeras för en högre risk för opportunistiska infektioner som PjP.
Utredarnas hypotes är att PjP-incidensen ökar och dess form beror på underliggande immunförsvar.
Utredarna syftar till att beskriva dess förekomst, PjP-formerna beroende på komorbiditeter och att identifiera pronostiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter utan HIV-infektion inlagda på sjukhus i Nancy mellan 2004 och 2021 för Pneumocystis jirovecii lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underliggande immuntillstånd med risk för Pneumocystis jirovecii lunginflammation exklusive HIV-infektion
- Klinisk, biologisk och radiologisk presentation som framkallar Pneumocystis jirovecii pneumoni
- Mikrobiologisk bekräftelse genom respiratoriska provanalyser (specifik färgning och/eller IFI och/eller PRC)
Exklusions kriterier:
- Ingen mikrobiologisk bekräftelse genom analys av andningsprover
- Bevisad HIV-infektion
- Patienten nekades att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av Pneumocystis jirovecii pneumoni hos HIV-fria patienter
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Antal fall/antal patienter som behandlats för en predisponerande sjukdom (hemotologisk eller immunologisk sjukdom, eller cancer...)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva åldern för giv-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
ålder i år
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva body mass index för HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
BMI i kg/m2 (kvanti
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva Charlson komorbiditetsindex för HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Charlson komorbiditetsindex som en kvantitativ variabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva komoribiditerna hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Komorbiditeter som kategorivariabler
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva tidigare mediciner som använts av HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Läkemedel som kategorivariabler
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva kliniska egenskaper hos Pneumocystis jirovecci lunginflammation hos HIV-fria patienter
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Typ av första symtom som kategorivariabler
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva datumet för de första symtomen på Pneumocystis jirovecci lunginflammation hos HIV-fria patienter
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Datum för första symtom som kvantitativ variabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva pO2-nivån för HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
pO2 (i mmHg)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva PCR-nivån för HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
PCR (mg/L)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva WBC-nivån hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
WBC (G/L)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva kreatininnivån hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Kreatinin (µmol/L)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva LDH-nivån hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
LDH (MUI/L)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva albuminnivån hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
albumin (g/L)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva immunoglobulinnivån hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
immunglobulin (g/L)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva lymfocytnivån hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
lymfocyter (G/L)
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva PCR-pneumocystis-nivån hos HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
PCR pneumocystis i ct
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva immunofluorescensvärdet för HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Immunfluorescens som en kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva det specifika färgvärdet för HIV-fria patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Specifik färgning som en kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva användningen av näskanyl hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Näskanyl som kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva användningen av högflödessyresättning hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Högflödessyresättning som kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva användningen av mekanisk ventilation hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Mekanisk ventilation som kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva varaktigheten av sjukhusvistelse av HIV-fria patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Varaktighet i dagar
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva användningen av cotrimoxazol för HIV-fria patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
cotrimoxazol som en kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva användningen av atovakvon för HIV-fria patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
atovakvon som en kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva användningen av pentamidin för HIV-fria patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
pentamidin som en kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
|
För att beskriva användningen av steroid för HIV-fria patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsram: Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
steroid som en kategorivariabel
|
Mellan den första januari 2004 och den 31 december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (Faktisk)
14 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI184-Pre-existing datas
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .